药事日报429期 | 默克收购Seagen的计划将推迟；估值超千亿！联影医疗科创板IPO注册获证监会同意

7月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，辉瑞（Pfizer）申报的PF-07104091片在中国获批临床，拟开发用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，PF-07104091是辉瑞正在开发的一款新分子实体，为一款CDK2***，正在海外进行1/2期临床研究，探索其作为单药或联合治疗非小细胞肺癌、乳腺癌等多种肿瘤的疗效和安全性。

7月18日，远大医药宣布与XELTIS公司达成股权投资及产品引进战略合作协议。在相关条件满足后，远大医药将以共计约1500万欧元（超1亿元）取得XELTIS公司约11%的股权，并获得创新内源性组织修复产品aXess以及同技术平台下未来研发的血液透析领域内其他新产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发、生产及商业化权益。根据协议，远大医药还拥有对XELTIS公司其他适应症领域开发产品在大中华区的优先谈判权。

XELTIS公司是一家医疗设备公司，专注于开发基于超分子聚合物的内源性组织修复设备进行血管相关领域治疗。该公司的内源性组织修复技术将可吸收生物材料经设计后植入体内，充当机体血管或者组织而发挥作用，随着机体自愈系统，以该材料为骨架生长出相应的组织且功能完善后，这些可吸收生物材料便可被机体自行吸收或消解。

据北美地区报道，默沙东（北美地区称：默克）对 Seagen 的收购计划，可能会推迟到该公司在 7 月底发布财务报告之后。此前，《华尔街日报》称，默沙东正在准备在7 月 28 日季度报告发布时公开消息，预计以每股200美元以上，高达400 亿美元完成对Seagen的收购，Seagen也有望在同一天公布其季度数据。此次延迟是基于 Seagen 的一些内部原因，包括其膀胱癌药物 Padcev 的数据公布，以及与日本第一三共之间的法律纠纷。

2022年4月，Seagen 在专利纠纷上取得了重大胜利。法院裁定第一三共和阿斯利康的 Enhertu 侵犯了 Seagen 持有的 ADC 药物专利，判定第一三共向 Seagen 支付 4180 万美元。凭借这一胜利，Seagen 计划在 2024 年专利到期时，就 Enhertu 在美国的销售寻求特许权使用费；如果出售成功，可能会短暂地为该公司和默克增加一大笔收入。

如果默沙东成功并购Seagen，将成为今年最大的生物医药并购案。截止目前最大的并购是辉瑞以116亿美元收购Biohaven。居安思危的默克能否通过ADC药物缔造下一个K药传奇，我们拭目以待！

2022年7月19日，证监会官网发布公告称，同意联影医疗科创板IPO注册。

根据招股书，本次发行前，联影医疗总股本为7.24亿股，拟发行不超过1亿股，拟募资124.8亿元；若以拟发行不超过1亿股（行使超额配售选择权之前）计算，预计发行价为124.8元/股，联影医疗的IPO后估值将达到1028亿元。

近日，南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布与全球领先药企礼来制药（以下简称“礼来”）达成合作，利用3D打印技术在药物递送系统中的优势，实现口服药物在胃肠道的程序化释放。

根据协议，三迭纪和礼来的合作项目将围绕口服药物的缓控释展开。三迭纪将通过辅料和工艺研究以及独特的三维结构剂型设计，使得药物在保持稳定性的同时实现在胃肠道中的程序化释放，以期改善药物剂型的体内表现。

来源：中国**采购网

7 月 19 日，北京市人民**网站发布《新冠肺炎流行期间北京酒店防控指引（第二十版）》。其中明确指出：

为防止北京健康宝出现红码、黄码或弹窗限制等健康码异常的涉疫风险人员将疫情风险传播扩散至社会，根据首都疫情防控需要，酒店作为有住宿功能特殊的公共场所，不得拒绝北京健康宝出现红码、黄码或弹窗限制等健康码异常的涉疫风险人员进入酒店和入住酒店。

来源：亘喜生物