6.4亿，“中国玻尿酸第一股”状告韩国巨头

/ 来源：医械一线

近日，被誉为国内玻尿酸第一股的华熙生物发布公告称，旗下子公司钜朗有限公司(Gentix Limited)已向新加坡国际仲裁中心（SIAC）提出了针对Medytox的损失赔偿请求，索赔金额约为7.5亿港币（约6.4亿人民币）。

除了要求赔偿之外，钜朗还认定Medytox和华熙生物设立的合资公司华熙美得妥（Medybloom）的合同条款被违反，钜朗拥有合同解除权的请求。

01
恩怨纠葛

Medytox即韩国生物制药公司美得妥，主要产品包括肉毒素产品、玻尿酸填充剂、医疗器材等。其肉毒素产品在韩国的市场占有率约40%。

为了引进肉毒素，华熙生物在2015年就开始和Medytox签署合资协议，在香港注册成立合资公司华熙美得妥（Medybloom Limited）。其中，华熙生物以5000万港币的出资获得合资公司一半的股权，Medytox以2500万港币的出资及肉毒素产品的独家代理权分得另一半股权。

在当时，国内只有一款国产、一款进口的肉毒素上市，华熙生物一旦成功，将有望获得巨大市场。为此，华熙生物先后出资5000万港元、1678万港元、1200万港元，以推动相关产品在中国大陆地区的独家注册开发等工作。

然而没想到的是，在2020年，Medytox因生产安全问题在韩国频频爆雷。在6月份，根据韩国食品医药品安全厅调查，Medytox在生产过程中使用未经批准的原液，违反了《药师法》等相关法律规定。

在韩国食安厅的要求之下，Meditoxin旗下三款肉毒素产品均遭到召回和销毁的命令，同时产品线无限期暂停制造销售。而这也导致中国的注册程序连带受阻。

这件事也被认为是双方合作破裂的重要导火索。

2022年8月，在Medytox方面被撤销批准文号两年之后，华熙生物正式向韩国公司Medytox发出律师函，要求终止/撤销/解除二者之间围绕肉毒素达成的合作协议。

从华熙生物的公告中可以得知，从2016年起Meditoxin就在国内开展临床试验，并于2018年在国家药监局申报上市。然而自2019年11月11日起，Medytox于中国注册的肉毒素产品注册状态一直为审评审批中，已经4年多没有进展。

事实上，中国对肉毒素产品的监管态度一直比较严格，一般临床试验需要三五年时间，华熙生物几乎不可能在短期内再向市场推出其他肉毒素。

而且，在这七年里，正版的美得妥肉毒素没能引进，国内市场上反倒出现了不少“海外代购”私自引进美得妥的肉毒素产品。据韩国关税厅数据，仅2019年，美得妥出口到中国的总额就超过2.6亿元。

为了布局肉毒素赛道，华熙生物给予了Meditoxin足够的信任和研发资金，然而注册受阻、代购泛滥等问题一直在消磨前者的耐性。如果说之前华熙生物还对此抱有期待的话，Meditoxin肉毒素被勒令无限期停产则成了“压垮骆驼的最后一根稻草”。

而一旦协议解除，华熙生物将失去Medytox公司的肉毒素产品在中国大陆地区的独家代理权。公司失去的不止是钱，可能还有中国肉毒素市场的机会。

02
关于华熙生物

华熙生物最初以生产玻尿酸原料起家，现已是全球最大的玻尿酸原料供应商，在2021年占据全球玻尿酸原料供应44%的市场份额。在2022年度，其营收为43.20亿，净利润高达6.77亿。

虽然华熙生物不断强调自己是一家生物科技、生物材料公司。然而在资本、大众的固有印象中，后者就是一家医美公司，消费品公司。

而且，华熙生物也似乎正向医美公司转型。近年来，华熙生物调整发展策略，不断开拓to C市场，向功能性护肤品、食品级等新领域布局。至今，华熙生物已形成了包括原料产品、医疗终端、功能性护肤品在内的三大主营产品。

凭借在玻尿酸原料领域的深耕和沉淀，华熙生物在功能性护肤品领域取得很大成功。2020年，旗下功能性护肤品营收首次超过玻尿酸原料产品。2021年，其功能性护肤品营收贡献进一步扩大，占比提升至67.08%。

随着华熙生物的产品布局越来越多元化，其在护肤领域的表现已经超越在医美领域的表现。同时，在原料产品板块，华熙生物也在推动透明质酸酶、硫酸软骨素、肝素及胶原蛋白等玻尿酸以外的原料产业，未来将可能成为华熙生物新的营收增长点。

mini透明质酸

mini透明质酸是一种安全有效的新型化妆品原料，它的分子量非常小（3k-10kDa），能够深入肌肤进行锁水。相比于普通的透明质酸，其具备透皮吸收、修复受损细胞、清除自由基等多种优点。

为了获取获取这种材料，华熙生物创造性的推出了酶切技术。利用芽孢杆菌发酵生成芽孢杆菌透明质酸酶，然后对分子量大于10KDa的透明质酸分子进行切割，最终可以切成3KDa~10KDa的透明质酸分子，并能适合工业化的生产。

蜂巢结构

华熙生物通过改变透明质酸组合结构，还合成与人体透明质酸相似的“蜂巢结构”。这种透明质酸由高分子量（1000KDa-1500KDa）的透明质酸和低分子量(5KDa-200KDa)的透明质酸组合而成，溶于水后，结构呈蜂巢状。

蜂巢HA分子链结构稳定性好，具备不易变形，保护肌肤水分，防止流失的特优点。通过对使用蜂巢结构玻璃质酸的的皮肤保湿率进行对比测试，可发现在6h内，皮肤的保湿率要明显高于空白对照组。

即便在玻尿酸材料取得了诸多突破，但对于华熙生物而言，放弃肉毒素布局也并非明智之举。

随着医美公司的大举进入，玻尿酸在一定程度上已经步入红海阶段。同时高昂的销售费用时刻吞噬着利润，相比之下，高达90％毛利的肉毒生意确实能为华熙生物提供增量。

但国内对肉毒素等相关产业审批相当严格，截至目前，已经获得国家药品监督管理局批准的肉毒素仅有4款：”美国产的Botox、英国产的Dysport、韩国产的Letybo和中国产的BTXA（衡力）。技术门槛高、监管严、资源少，加之运营难度大，这些综合因素也是当下国内肉毒素市场产品稀少的主要原因。

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国内医美企业

进入2022年后，随着疫情走向好转，轻医美行业也逐渐回暖。相关数据显示，2022年中国医疗美容市场规模达到2479亿元，增长率达到13.8%，预计2025年中国医美市场规模将达到4108亿元（21年至25年CAGR为17.2%）。

同时，非手术类医美项目凭借风险较小、恢复期较短、效果自然等特点，逐渐受到消费者的青睐。其2021年市场规模达752亿元，预计2025年市场规模将上升至2279亿元，CAGR达到31.9%，有望成为医美主力市场。

在医美市场的快速扩张之下，华熙生物、爱美客、昊海生科等上游医美企业营收逐年递增。

爱美客

爱美客成立于2004年，立足于生物医用软组织修复材料的研发和转化，是国内生物医用软组织材料创新型的领先企业。

爱美客研发重心为玻尿酸中游填充终端产品，为医美机构及下游经销商提供产品。并且公司产品涵盖整个医美行业溢价最高的环节。在2021年其毛利高达93.7%，高于华熙生物的80%。

这一点也反映在爱美客的销售额上，在2021年，爱美客市场销售额占比58.9%，为国内公司中最大的基于透明质酸的皮肤填充剂供应商。

不过这一环节的产品具有较高的技术壁垒，上市需要按照第三类医疗器械的标准，经过严格的审批流程，流程需耗费3年-5年。

昊海生科

与其他医美公司通过自研突破技术瓶颈不同，昊海生科从成立开始，就一直通过“买买买”将技术壁垒甩到身后。

2007年，昊海生科先后收购松江生物制药厂、上海其胜生物及上海利康瑞生物等企业，成功切入玻尿酸、医用几丁糖及透明质酸钠凝胶等领域。

靠着频繁的并购，昊海生科业绩增长迅速，其营收规模从2010年的1.46亿元增长至2017年13.54亿元，复合增速达到45%。但在2018年之后，随着大量中小型企业涌入玻尿酸行业，低端产品同质化严重。而昊海生科降价增量的策略也使得公司营收增长放缓。

随着医美板块的红利逐渐萎缩，有着“医美三剑客”之称的爱美客、华熙生物和昊海生科股价都出现不同程度的下跌。对于华熙生物而言，失去Medytox这样的合作伙伴，也意味着公司短时间内都无法再布局肉毒素市场。

除了玻尿酸赛道的竞争对手越来越多，利润不断下滑之外。在“彩妆”领域，华熙生物也不得不面对像贝泰妮这样的对手。昔日的医美龙头华熙生物正处于夹缝中，并且急需找到新的突破之路。

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