巨头掐架！GSK起诉辉瑞侵权
时间：2023/08/04来源：医药之梯阅读：247
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/ 作者：茶茶
周三，随着葛兰素史克（GSK）对辉瑞 (Pfizer) 提起诉讼时，这场RSV疫苗专利战的硝烟燃起。据各大外媒报道，葛兰素史克（GSK）于周三对辉瑞(Pfizer) 发起专利挑战，声称辉瑞的竞争产品呼吸道合胞**（RSV）疫苗Abrysvo侵犯了自己的免疫疫苗Arexvy中使用的抗原相关的四项专利。
今年5月初，葛兰素史克的Arexvy率先获FDA批准上市，用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD），成为全球首款上市的RSV疫苗。月末，辉瑞的Abrysvo紧随其后，获得FDA批准上市，用于预防60岁及以上人群的RSV-LRTD。这一前一后相继获批的RSV疫苗在市场上开始打起了“专利战”。据悉，葛兰素史克向特拉华州联邦法院提交的文件中称，辉瑞的RSV疫苗Abrysvo在未经许可的情况下“故意在Abrysvo中应用GSK的发明”。葛兰素史克要求进行陪审团审判，还要求赔偿损失或特许权使用费。如果GSK胜诉，辉瑞将被永久禁止今后在美国销售和生产RSV疫苗。诉讼称，辉瑞开始Abrysvo项目的时间不早于2013年，比葛兰素史克启动的RSV项目至少晚了7年。法律诉讼称，辉瑞至少从2019年10月起就知道葛兰素史克的专利技术，当时辉瑞开始质疑欧洲版本葛兰素史克专利的有效性。 RSV是一种常见的呼吸道感染，通常会引起轻微的感冒样症状，但更严重的病例每年会导致约10,000名老年人和数百名五岁以下儿童死亡。但随着今年GSK、辉瑞、Moderna的RSV疫苗相继上市，围绕RSV**60年的难题终于被攻克。有分析师曾预测，未来7年内，全球RSV疫苗市场规模将达到近百亿美元，百亿赛道诱惑着各大企业入局。今年也是辉瑞极为重要的一年，收入下滑的辉瑞正急于寻找新冠产品后的下一个增长点。近日，辉瑞公布了2023年第二季度业绩，数据显示，第二季度收入127.34亿美元，同比下降54%；净利润为23.27亿美元，同比下降77%。业绩同比暴跌的原因主要受到新冠口服药Paxlovid和mRNA新冠疫苗Comirnaty收入变化的影响。除去这两款产品的贡献，第二季度营业收入同比增长5%。
此番业绩下滑也在预料之中，而面对未来的布局，辉瑞早有准备。辉瑞表示，其目标在18个月内推出19款新药或适应症的进度良好，目前已推进超过一半。预计在2023年下半年，会再有6个药物/适应症获批，并推出6个商业化项目——其中7月份推出了两款药物。之前宣布以430亿美元的价格收购美国生物技术公司Seagen强化其肿瘤管线。Seagen是一家抗体药物偶联物（ADC）公司，而ADC药物是目前全球肿瘤治疗领域的热门赛道，有“魔法子弹”之称。不过，这笔高价收购面临着欧盟和美国监管部门的**。管理层在业绩发布会上表示，新冠药物所带来的巨大收入让其能够收购主要研发免疫疗法的Arena、RSV疫苗开发商ReViral、持有偏头痛上市药物和在研管线的Biohaven，以及血液病治疗方案研发公司Global Blood Therapeutics，预计这些公司在2030年可为其带来100亿美元的收入。
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