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资本逐利:国产创新药扎推前往美国

时间:2023/11/29来源:医药投资部落阅读:153

最近几天,两则药品价格的新闻刷屏,确切说,是两款国产创新药在美国市场的价格。


11月9日,和黄医药宣布,其合作伙伴武田取得呋喹替尼的美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适应证是成人转移性结直肠癌。


呋喹替尼成为上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药,该药在美国获批48小时以内已开出了首张处方。


11月23日,有报道称提到,武田制药官网显示,武田/和黄医药合作的FRUZAQLATM (fruquintinib)定价出炉:美国一盒5mg*21粒的呋喹替尼(Fruzaqla)定价为25200美元,合计人民币约18万元。


在国内,呋喹替尼首个适应证于2018年9月就已获批。2020年1月,该药获纳入国家医保,并于2022年成功续约。


形成对比的是,根据国内医药电商平台,5mg*7粒的价格在2500元左右,换算下来,21粒在国内的价格为7500元。


按照这一数据,呋喹替尼在美国的定价是国内价格的约24倍。


另外一款药物,是君实生物的抗PD-1药物特瑞普利单抗。


10月29日,君实生物宣布,由公司自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗获批在美国上市,这是美国FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。


君实生物的美国合作伙伴Coherus BioSciences在一份证券文件中表示,特瑞普利单抗的批发收购成本为每瓶8892.03美元,这一价格折合成人民币约6.36万元。


该价格涉及的药物规格是240mg,目前国内销售价在经过多次降价之后,最新价格是1912.96元。


简单对比的话,这款PD-1在美国的价格是也中国的30倍以上。


1:30,这就是大量创新药竭尽全力要登陆美国市场的根本原因。


众所周知,美国是世界上医疗花费最高的国家,其医疗支出占GDP的18%。


这个数据,不仅远远超过包括中国在内的发展中国家,也远远高于其他发达国家,可以说是世界上医疗花费的独角兽,和任何其他国家的医疗市场,都不具备可比性。


以PD-1药物为例,根据相关统计数据,2021年,美国PD-1/PD-L1***销售额占全球销售额的 47%,欧盟四国以及英国共占全球市场的四分之一。


至于中国的PD-1市场规模,处于可以被忽略的状态。


因此,不要动辄拿美国医疗市场来对标中国市场,更不要以美国竞品的渗透率和市场规模,来畅想国内同类产品的渗透率和市场规模。


在可以预见的很长一段时间内,中国医疗市场可能永远达不到美国市场的规模,甚至不可能太过于接近;悲观地说,这是两个平行市场。


所以,但凡号称拥有全球“FIC”或者“BIC”管线的国内Biotech公司,一个很简单的判断依据,就是看他是否认真地在推进美国临床。


不要找美国临床成本高、难度大之类的理由,如果你真的相信自己拥有全球“FIC”或者“BIC”的管线,那么理论上砸锅卖铁也应该推动药物去美国上市,因为同一款药物,在不同市场上市之后的商业价值差异,有时候甚至远远大于人和狗的差异。


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