“亿级”解痉药，江苏联环拿下最大份额

近年来，由于高糖、高油的不良饮食结构，加之工作压力大、缺少锻炼等不健康生活方式，消化道和代谢性疾病的发病率逐年上升。与此同时，对药物的需求也在增加，推动消化系统及代谢药市场规模增长。

日前，根据药品审评中心（CDE）官网信息，江苏联环药业以仿制3类报产的盐酸屈他维林片获得受理，有望拿下该产品首仿。

（来源：CDE官网）

据了解，盐酸屈他维林片是一种直接作用平滑肌细胞的亲肌性解痉药，属于异喹啉衍生物，临床上主要用于胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征；胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎、胆囊结石、胆道炎；肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石、输尿管结石、肾盂肾炎、膀胱炎；**痉挛，痛经、先兆流产、**强直。

屈他维林是由赛诺菲的合资公司Chinoin药厂研制开发，根据国家药品监督管理局（NMPA）官网检索显示，目前国内已上市的屈他维林产品主要有盐酸屈他维林注射液和盐酸屈他维林片。其中，盐酸屈他维林注射液除了原研外，仅有重庆圣华曦药业和江苏联环药业获批生产销售，并且仅有江苏联环药业1家过评，安徽长江药业、北京沃邦医药、成都倍特药业及陕西丽彩药业4家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。

（来源：CDE官网）

而盐酸屈他维林片目前只有赛诺菲1家拥有生产批文，江苏联环药业1家报产在审。因此，江苏联环药业有很大概率能拿下该药首仿。

据米内网数据统计显示，近年屈他维林在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的市场规模稳步攀升，去年销售额超过1亿元，同比增长0.38%，是胃肠解痉药/抗胆碱药和胃动力药通用名TOP10。从市场竞争格局来看，2022年该产品市场份额最大的是江苏联环药业。

2022年中国公立医疗机构终端胃肠解痉药/抗胆碱药和胃动力药通用名TOP10

（来源：米内网数据库）

随着我国城市化水平不断提升，国民生活节奏加快，生活压力增加，饮食不规律现象逐渐增多，叠加国内老龄化程度不断加深，老年人口数量不断增长，胃癌、胃溃疡等疾病患者数量不断增长，消化系统用药具有广阔消费市场。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端消化系统及代谢药销售规模超过1600亿元，是仅次于抗肿瘤和免疫调节剂的化学药治疗大类，行业发展前景良好。根据市场预测，盐酸屈他维林市场的未来前景比较乐观，可以预期在未来几年内，市场将保持稳健增长。