默克终止一项ADC新药合作协议
时间:2023/12/25来源:生物药大时代阅读:181
2023年12月21日,专注于开发ADC药物的Mersana Therapeutics向美国证交会(SEC)提交了和默克终止重大协议的报告,该协议在 2014年签署,双方合作以Mersana的Dolaflexin平台为中心,由默克向其提供单克隆抗体,以便其生产ADC药物并开展发现和临床前研发活动,协议终止自2023年12月15日起生效。
尽管被默克退货,但Mersana股价并未出现大的波动,相反在报告提交后的22日,股价还上涨4.12%。
Mersana旗下拥有细胞毒性(Dolasynthen)和免疫刺激(Immunosynthen)两个ADC平台,其中,基于Dolasynthen平台研发了两款ADC药物,分别为XMT-1660和XMT-2056,均用于多发性实体瘤;基于Immunosynthen平台同样研发了两款ADC药物,分别为XMT-2068和XMT-2175,但Mersana未公开相关信息。
默克虽然放弃了与Mersana关于Dolaflexin平台的合作,但该平台中的MT-2056由Mersana全资拥有,GSK拥有全球独家许可选择权,可共同开发和商业化该候选药物。
而XMT-2056的研发“旅程”并非一帆风顺,2023年3月,因1期临床试验出现5级(致命)严重不良事件(SAE),而被美国FDA叫停,在2023年10月,因Mersana在1期剂量递增设计中降低了起始剂量,美国FDA解除了1期临床试验的搁置,尽管美国FDA已授予XMT-2056治疗胃癌的孤儿药资格,但GSK至今尚未行使选择权。
值得一提的是,默克并未完全放弃与Mersana关于ADC药物的合作,2022年12月,默克与其达成协议,利用其专有的Immunosynthen平台,为最多两个靶点开发新型 STING 激动剂 ADC,Mersana已获3000万美元预付款,此外还有高达8亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及净销售额两位数百分比的分级特许权使用费。
在此之前的10月,默沙东退货了科伦博泰的两款临床前ADC资产的独家许可,目前尚无免疫型ADC药物获批,大部分在研管线处于早期临床阶段,默克与Mersana基于Immunosynthen平台的合作前景值得期待。
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