恒瑞源正完成C3轮近亿元融资

恒瑞源正公司由江苏恒瑞医药集团及深圳源正细胞医疗技术有限公司于2015年在上海创立，是一家国内前列、国际同步专注实体瘤的免疫细胞治疗企业。公司针对实体瘤患者开发了MASCT、TCR-T、TCR双抗等多个产品管线。目前，恒瑞源正自主研发的ReGET平台转化的首个TCR-T产品HRYZ-T101治疗宫颈癌的I期注册临床试验已启动，第一例患者顺利回输，未见严重不良反应。该产品是全球首个中国人群高频HLA的TCR-T产品，用于治疗人**状瘤**（HPV）相关宫颈癌。同时，恒瑞源正多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）的第二个2期注册临床研究启动，联合一线化疗用药治疗晚期软组织肉瘤。此前，MASCT-I单药已完成I期临床研究，第一个2期注册临床研究正在进行中，用于晚期尿路上皮癌患者标准一线化疗获益后的维持治疗。

MASCT是Multi-Antigen Stimulated Cell Therapy Injection的简称，多抗原自体免疫细胞注射液，其活性成份包括负载15种肿瘤相关抗原的成熟自体树突状细胞（简称“DC细胞”）和上述DC细胞活化扩增的自体效应T淋巴细胞（简称“T细胞”）。

MASCT是针对实体瘤的自体免疫细胞治疗技术系列产品，包含了负载多种抗原肽的成熟DC细胞和体外活化扩增的效应T细胞，通过二者序贯治疗清除肿瘤。其中，DC细胞来源于肿瘤患者外周血分离的单核细胞，在体外加载了15种肿瘤相关抗原后，将抗原表位肽通过MHC I/II类分子呈递到DC细胞表面。这些多抗原负载的DC细胞经皮**射后，在患者淋巴组织中将抗原表位递呈给体内的CD8和CD4 T细胞，使其活化为具有抗肿瘤作用的效应T细胞，进而通过细胞毒作用清除肿瘤。此外，一部分多抗原负载的DC细胞还与患者外周血单个核细胞（PBMCs）进一步共培养，活化扩增PBMCs中的肿瘤特异性T细胞，从而在体外获得大量具有抗肿瘤作用的效应T细胞。这部分效应T细胞静脉回输至患者体内，通过血循环进入肿瘤组织，从而进一步发挥肿瘤杀伤作用。

MASCT可提升免疫响应，延长肿瘤患者标准一线化疗获益后的持续时间；不涉及T细胞的基因改造，技术较为成熟，毒性低，安全性高；管线临床Ⅰ期安全性和有效性数据优秀，2021年12月获临床Ⅱ期批件；Ⅰ期临床适应症为恶性实体瘤，Ⅱ期临床首个获批的适应症为晚期尿路上皮癌，未来将申报多种适应症临床。

恒瑞医药集团创始人领衔的团队

江苏恒瑞医药集团为恒瑞源正的控股股东，恒瑞源正也是恒瑞集团目前在细胞疗法领域唯一投资布局企业。恒瑞集团创始人孙飘扬先生担任恒瑞源正董事长；恒瑞源正总经理李克俭先生曾任恒瑞医药副总经理；创始人和首席科学家周向军先生为美国医学博士，斯坦福大学博后，曾任上海交大药学院教授；副总经理韩研妍女士为药物发现负责人，德国慕尼黑大学医学院博士，德国慕尼黑工业大学附属右岸医院博士后，长期从事肿瘤免疫研究，积累了多年的细胞免疫和分子免疫学研究经验；副总经理马轶凡女士为工艺开发负责人，宾夕法尼亚州立大学生命科学博士，曾任中科院深圳先进技术研究院研究员、博导，NSFC和科技部重大专项评审专家；首席医学官和副总经理李小双女士为临床负责人，美国医学硕士，近30年在默克、安进、诺华和勃林格殷格翰等国外制药公司从事高管工作，有丰富的I 期到IV期临床研究和管理经验；副总经理李进女士为生产负责人，中国军事医学科学院硕士，曾在伦敦大学从事细胞免疫治疗技术的研究；公司核心高管均来自海内外名校，有丰富的相关行业经验。公司在研发、生产、申报、商业化等各环节能力均衡。

与多家肿瘤头部医院展开临床合作