注册总监
40-50万元/年
市辖区本科及以上
刷新时间:2023-03-30
职位描述
岗位职责:
1、根据法规监管要求和中国业务目标,制定计划,确保 快速注册批准; 2、 向监管部门成功提交注册申报方案; 3、管理整个注册法规监管提交过程,包括高质量的档案 准备,及时回应缺陷问题,并在计划的时间内有效地解 决所有应用程序的质量控制测试中的技术问题; 4、与各职能部门紧密合作,及时更新监管项目的状态, 并给出潜在问题的解决方案; 5、 向职能部门提供竞争对手的注册信息; 6、定期监控和预测监管环境和情报消息,评估对公司业 务的影响,如有重大消息,及时通知团队。 7、领导团队讨论和学习重要的法规/指导。
岗位要求: 1、药学或生物制剂专业硕士以上; 2、具有 10 年以上制药或生物技术行业国内注册法规工 作经验; 3、具有化药、生物制剂和全球试验应用的经验,对监 管指南和要求有深入的了解 4、具有较强项目管理能力、有计划性和解决问题的能 力; 5、有热情、负责、诚信、品质、创新、专注与紧迫感。
其他要求
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1人
- 总经理
- 注册专员
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。