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CMC分析经理

面议

武汉市

刷新时间:2021-01-12

职位描述

职责描述:

1、参与制定仿制药项目的发展战略及立题选项,根据项目总体研究方案,制订质量研究工作计划,组织质量研究工作按计划实施;

2、、对所有仿制药项目质量分析研究的质量及进度负责;确保各项目分析方法和方法验证完整高效,检测任务完成及时;

3、统领药物质量研究及分析方法开发与验证,负责所有仿制药项目质量研究及分析方法技术问题的解决;

4、指导和培养质量研究员和分析员,负责质量分析研究团队的培养和管理;

5、负责各类分析仪器的管理与维护;

6、熟悉药品申报注册法规,参与质量研究及分析方法相关申报资料的撰写和审核。

任职要求:

1.年龄:35~45岁

2.教育背景:硕士及以上学历,国家重点院校或海归博士学历优先

3.专业要求:药物分析、分析化学、药物化学等相关专业

4.工作经历和能力要求:

(1)具有8年以上质量研究工作经验;有国内外大型制药公司工作经验者,或有大型CRO公司质量研究负责人/项目经理经历者优先考虑(5-10个项目规模);

(2)熟练使用office办公软件,及具有良好的责任心及团队协作精神;能够熟练的检索,运用各类中、英文文献;

(3)熟悉原料药及制剂(包括固体/液体/特殊制剂)质量研究及分析方法要点;

(4)熟悉新药质量研究工作及相关技术要求;

(5)熟练运用CDE、FDA、ICH法规和指南指导质量研究及分析方法的开发和验证;

(6)有注册申报经验、成功申报过品种、一致性评价工作经验者优先;

(7)有20人以上团队管理经验。

其他要求

  • 1人
  • 生产/质量

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
湖北知名医药生产企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1000-1999人

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