分析方法开发研究员/主管/经理

面议

市辖区

刷新时间：2022-05-31

职位描述

  岗位职责： 

1.负责QC分析方法开发平台的各项管理工作，包括但不限于部门组织架构制定与优化、人才引进与培养、专业技能培训、分析方法技术攻关、项目统筹管理与跟进、实验室安全等； 

2.带领分析方法开发团队开展针对质粒、AAV、LV、溶瘤**等药学质量研究，包括但不限于qPCR、HPLC、ELISA（试剂盒检测方法）等分析方法开发，并负责完成与QC放行平台的方法转移对接； 

3.带领团队完成分析方法的验证工作（分子、理化、生化），包括分析方法验证方案和报告的审核； 

4.负责实验室研发样品检测，确保检测结果的及时性与有效性； 

5.协助QC副总监制定相关质量控制文件体系； 

6.参与客户审计，针对问题提出整改方案； 

7.支持药物临床申报，完成报批资料中QC相关部分的工作； 

8.领导和公司安排的其它相关事情。 

 岗位要求： 

1、本科以上学历，生物学、药学等相关专业；五年以上制药企业工作经验及三年以上管理经验；具备分析方法开发与验证相关从业经验； 

2、熟悉qPCR、HPLC、ELISA（试剂盒检测方法）等生物药各种检测方法，并对分析方法开发、验证有深入理解；

3、熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规；

4、有责任心，具备良好的综合管理与跨部门沟通协调能力。 &nbs*****>

  职位描述

岗位职责：

1. 开发针对质粒和AAV**生产的中控和放行QC方法，并完成方法验证，包括但不限于HPLC，Elisa，内毒素，QPCR，电泳等。

2. 协助QC经理建立和完善QC实验室平台，管理相关实验设备。

3. 与QA部门配合制定QC方法的SOP，验证方案，放行报告等文件。

4. 协助QC经理与中检所沟通，确定AAV**的质量标准和检测方法。

5. 支持药物临床申报，完成CMC文件中QC相关部分的工作。

6. 公司安排的其它相关事情。

岗位要求：

1.本科学历4年以上相关工作经历或硕士学历3年以上，分子生物学专业优先；

2.擅长多种分析方法的开发、验证和日常检验，如HPLC，Elisa，QPCR，内毒素，电泳，外观，GMP环境检测等，有QC背景优选；

3. 可**操作部分大型分析设备，可**进行质量分析方法的开发；

4. 具有符合质量体系要求的QC文件撰写经验更佳。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。