方法开发与验证（AD-D）

面议

天津市

刷新时间：2022-06-17

职位描述

主要职责：
●    按照GMP的要求简历和完善QC团队和管理体系。
●    负责公司QC的日常运行和管理以符合GMP、数据可靠性和职业安全防护的要求。
●    负责管理公司的QC部门来支持技术转移、方法验证、必要的方法学变更的相应工作。
●    负责QC部门文件、质量标准、分析方法SOP和申报资料的审核和批准，以及其他部门涉及到QC部门的相关文件的审核。
●    审核部门管理及生物药和细胞治疗领域相关分析方法的变更；审核涉及到QC的其他部门发生的变更和偏差。
●    负责实验室调查，为生产偏差的调查提供实验室支持，协助解决技术转移和日常生产过程中出现的适量问题。
●    确保实验室所有的研究员都按照SOP的要求完成培训和资质确认。
●    确保实验室仪器和设备按照要求进行校验和预防性维护保养。
●    确保实验室试剂及相关试液按要求进行日常管理。
●    根据产品申报需求负责准备和参与官方审计和检查，并负责相关程序的持续改进和优化。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。