质量总监

面议

北京市

刷新时间：2022-04-15

职位描述

质量总监岗位职责
1、负责集团公司质量部门全面管理，为集团质量管理工作负责；
2. 负责质量管理体系文件和医疗器械法规培训；
3. 负责质量管理体系文件修订和审核，督查各部门的质量管理体系文件执行情况。
4. 负责产品和物料质量控制和质量数据分析；负责供应商审核。
5. 负责安排、解决不合格品、投诉、变更、偏差、不良事件、召回的管理和跟进；
6. 负责组织内审、管理评审、体考筹备、整改、资料编写与审核；
7. 负责新产品设计转换活动的输出文件审核；
8. 指导验证方案和报告的编写，督查验证实施规范性。
9. 编写向药监局、不良事件监管部门、编码中心等政府机构提交的申报资料；资料递送与证书领取等工作。
10. 负责部门团队建设，协助领导编写年月周计划和总结。


1.医学、药学、质量管理、生物技术、生物工程、生物化学、免疫学、细菌学、病毒学、等相关专业，硕士及以上学历；
2. 有ISO13485认证工作经验，有ISO13485内审员证书优先；
3. 5年以上医疗器械或药品质量体系管理和产品质量管理经验。
4. 掌握医疗器械相关法规、标准、指南等。
5. 熟悉胶体金和PCR产品的的生产检验理论知识和技术技能；
6. 熟悉厂房、设备、工艺、清洁、冷库等验证技能；
7. 具有高度责任感和质量意识；良好的沟通和表达能力。
8. 具有管理者代表或质量负责人工作经验优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。