分析(研发)经理
面议
嘉兴市
刷新时间:2022-05-24
职位描述
分析(研发)经理
工作地;嘉兴
岗位职责;
1.负责管理重组蛋白类药物的结构表征、理化分析、活性分析、杂质研究等相关质量研究工作,若涉及到与CRO的合作,应负责确定合作的CRO并CRO沟通确立相关合同内容、及对合作项目进展和数据报告复核;同时对以上工作内容中出现的问题及时解决和反馈至上级领导;
2.负责重组蛋白生物类似药的质量一致性对比研究,包括质量一致性研究的数据分析、标准制定、相关报告的撰写等;负责撰写FDACFDA相关等申报章节内容;
3.负责完成领导交付的工作,并对工作进行周期性汇报;负责部门内部人员的培训和培养工作。
任职要求;
1.熟悉对重组蛋白或抗体等大分子的表征,理化分析,纯度及杂质分析等相关分析方法,例如HPCLC-MSCIEF.Elisa, DSC细胞水平活性检测等;
2.熟悉生物大分子药物质量研究相关法律法规,如ICH、中国药典、美国药典等;
3.熟悉生物类似药的一致性对比研究策略,结果分析以及报告撰写者优先;
4.工作态度端正,较强的分析问题解决问题的能力,并在计划的时限内按时完成工作;
5.盖于学习新的领域,乐于迎接新的挑战,责任心强,较强沟通和管理能力;具备团队工作精神;
6.药学、生物工程、制药工程、分析化学、生物化学或相关专业,本科5年,硕士3年及以上工作经验
其他要求
-
1人
- 药物分析/药品检验
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- BP
企业信息
- 名称:
- 某创新生物药公司
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 1-49人
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