质量总监

面议

杭州市

刷新时间：2023-02-03

职位描述

1.对质量部部门工作负总责。

2.协助管理者代表建立、维持并改进质量管理体系。

3.负责部门内部培训和考核。

4.负责质量手册的编制，程序文件、管理规程类文件的审核。

5.负责部门相关的体系文件的审核。

6.参与审核设计和开发阶段的产品功能性检测类文件，并提出改进意见，审核QA生成的产品功能性检测类文件。

7.审核并批准临床试验方案，监督临床试验的实施。

8.负责组织公司质量管理体系与产品注册的各项认证工作。

9.监督产品风险管理的实施。

10.监督验证工作的实施，包括生产过程、设备、物料、系统等。

11.组织监督供应商的评审，批准新增或变更的合格供应商。

12.对产品质量负责，签发和拒绝签发检验报告，批准合格品的放行。

13.组织并监督不合格品处理、生产异常处理、客户投诉处理、质量事故和不良事件的处理。

14.向总经理、管理者代表汇报质量情况及质量控制趋势

1.英语四级以上，熟练使用office

2.具有2年以上医药行业质量管理实践经验，有质量检验、QA或验证工作经验

3. 医学、检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等医药相关专业，本科及以上学历或中级以上职称

4.熟悉医疗器械相关的法规要求和质量管理体系要求；熟悉公司产品的主要组成成分、生产工艺流程、技术要求等

5.具有良好的沟通、协调组织能力，具有团队合作精神，能承受较大工作压力

其他要求

招聘人数：3人
汇报对象：CEO
下属人数：30人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。