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PM

面议

上海市

刷新时间:2023-04-03

职位描述

关键职能:
负责临床项目的执行与进度管理,确保项目符合相关法规、伦理要求,确保各实验中心按进度要求完成临床试验。

关键任职要求:
3年以上项目管理经验;
具备临床项目Ⅰ-Ⅲ期管理经验(至少具备Ⅱ-Ⅲ期项目启动或项目收尾关键节点的经验);
具备一定的抗压能力,能够对项目进度进行很好的把控;
项目涉及领域不限,生物药也可;

岗位职责:

1、熟悉GCP等相关法规要求、配合临床总监完成新药I~III期临床试验项目,熟悉所负责的试验方案及其试验相关要求,进行临床前期的可行性调查,协同临床总监评估及正确选择的试验中心,并准确确定试验中心所承担的合理病例数;
2、规划与执行临床研究项目,参与制定试验进度表、临床试验方案、研究者手册、知情同意书和病例报告表的设计、文献查询、资料准备及其他与试验有关的事宜;
3、根据试验进度表,负责与试验中心沟通、协调,试验启动、研究者培训、进度跟踪,并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求,试验数据科学、真实并及时收集,确保试验中心按照进度要求完成试验;
4、执行项目质控,以确保试验质量;
5、确认所有SAE进行通报及追踪;
6、定期、如实向临床总监和公司提交工作报告,接受外部稽查,及时处理各种突发事件。

任职要求:
1、医学、药学等相关专业,全日制本科以上学历;
2、能适应经常出差;
3、书面及语言沟通表达能力强;
4、注重工作细节,注重团队合作,关注项目运行情况,并具有相应的分析能力;5、熟练的电脑操作能力,特别是OFFICE软件。

其他要求

  • 5人
  • 临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Li

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
某药企
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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