生物分析高级研究员/经理/总监

面议

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刷新时间：2023-03-20

职位描述

  工作职责

1、负责小核酸药物的生物分析方法学的建立与验证，包括但不限于生物分析方法建立与验证方案签发、验证实施、数据整理、验证报告的签发和资料归档；
2、负责与CRO协调组织生物分析，包括但不限于参与试验方案相关部分的撰写、分析实施、数据整理、生物分析报告签发及资料移交；
3、熟悉中美监管机构关于生物样品分析以及药代动力学的指导原则，并依据中美指导原则进行研究，支持新药的IND，NDA申报工作；
4、负责小核酸药物ADA的制备和方法开发及样品检测。

任职资格1 、熟练使用高分辨和低分辨质谱，熟悉质谱裂解规律，具有代谢产物鉴定经验；
2 、了解免疫原性的评价，ADA的方法开发以及样品分析；
3 、熟悉法规要求，具备GLP实验室工作经历优先；
4 、本科5年以上生物样品分析相关工作经验，硕士2年以上创新药相关工作经验，研究生期间工作算做工作经验；同时具有大小分子或者小核酸生物分析工作经验者优先；
5、 有良好的学习以及分析解决问题的能力，有较强的沟通协调能力和团队合作精神。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。