CRA

12-38万元/年

上海市

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职位描述

汇报线：直接汇报给CMO
下属：目前0
职位介绍
1.监督和管理外包供应商在临床研究中数据管理的相关活动，并对数据质量负责。 包括参与竞标会议、审核合同中数据管理部分的服务范围、质量要求、报价等。
2.审核项目组数据管理相关的文件和数据，比如CRF、DMP、DVP、DRM、协助审阅方案、CSR等项目文件，QC data review的质量等。
3.在项目执行中配合项目经理，拟定数据管理相关的进度计划，并监督外包供应商按照进度要求交付符合项目质量要求的文件和数据。
4.解决临床数据的关键技术问题及突发事件。
5.负责拟定数据管理的预算，并控制项目中数据管理的预算、交付质量和进度。
6.负责建立和完善数据管理流程、质量管理体系，提高工作质量及管理效率。
7.负责部门组织及团队的规划与建设，监督人员管理、培养、绩效评价等工作。
岗位要求：
1. 医学、药学、生命科学、公共卫生、信息/计算机等相关专业，本科以上学历。
2. 5年或以上数据管理相关工作经历，有肿瘤项目管理经验者优先。
3. 需独立管理过项目，有外企企业经验或数据管理的团队管理经验者优先。
4. 熟悉NMPA、ICH、FDA、EMA相关法规及指导原则，熟悉CDISC标准。
5. 精通临床研究数据管理技能。
6. 具有较强的领导力、沟通能力、团队合作能力及解决问题的能力。
7. 具备良好的英文沟通能力者优先。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：资深研究员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。