质量经理

面议

秦皇岛市

刷新时间：2023-12-20

职位描述

【岗位职责】
1、负责生产各环节的质量检验（QC）和质量保证（QA）管理工作。
2、负责组织修订原材料、成品及包装材料的质量标准，审核质量管理、质量监控、质量检验等各项制度、标准、操作程序、考核办法等文件。
3、制订产品质量缺陷严重性分级标准，组织对重大质量事故调查处理，监控产品质量因素。
4、负责生产质量管理体系进行维护及持续改进工作。
5、参与、策划各种质量管理活动，负责对本部门人员质量管理的相关培训以及团队培养。
6、负责与有关政府部门的联络沟通工作，随时掌握检查、抽检、评审动态。
7、负责质量管理体系的运行进行监督和改进；进行内审和迎接外审工作及追踪整改。
8、负责组织实施公司内部审核，包括但不限于现场、计算机系统、文件体系、生产流程核查，并跟进协调和落实纠正预防措施。
9、负责对产品批生产记录的审核与评价、生产现场检查、编制验证计划，并组织、协调、落实，对工艺设备、设施等各类验证和再验证的组织和管理
10、供应商管理：组织开展物料分类和分级评估，组织开展合格供应商的审计工作，负责建立供应商档案并有效开展合格供应商维护，对主要供应商质量体系审计及质量年检；
11、按照GMP规范要求履行岗位职责，通过FDA及国外体系年度认证；
12、定期向公司体系管理工作情况，完成上级交办的其它工作。
【任职要求】
1、本科及以上学历，生物工程、生物医药、生物化工等相关专业。
2、5年以上生物医药质量部经理部门管理经验，熟悉生物医药领域生产质量管理规范及相关法规。
3、熟悉GMP管理，具备质量管理体系搭建等经验，迎接GMP和质量体系审核经验丰富，熟悉生物医药生产工艺和产品检验程序。
4、熟悉中国药品法规中生物制品，ISO标准、美国FDA和欧盟EMA法规的相关要求
5、具备一定预见性，能对潜在风险提出预案，及时发现并解决与质量相关的问题。
7、良好的沟通与组织协调能力。
8、工作原则性强，勤勉敬业，具备良好的职业道德和团队协作精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。