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QC工程师、微生物组长、QC技术经理

面议

苏州市本科及以上

刷新时间:3天前

职位描述

QC技术经理
工作职责:
1、主要承担QC处室技术支持工作
2、负责部门物料、介质检验操作规程、检验记录、检验报告的制定、审核
3、负责新品转移、方法学开发验证
4、负责部门的检验咨询与沟通跟踪,提供技术指导,参与偏差与OOS调查和指导
岗位要求:
1、本科及以上学历有5年以上药企(制剂)、侧重业务和技术能力
2、熟悉GMP、FDA等法规以及国内GMP,具有FDA认证经验优先
3、具有新品种转移和验证,开发的工作经验
4、精通检验业务,能熟悉进行各项目的检验及培训

QC微生物组长
工作职责:
1、负责本组人员,合理分配工作,确保本组GMP等法规下的正常运营
2、负责本组相关物料、介质检验操作规程、检验记录、检验报告的制定、审核
3、负责本组微生物检测、无菌检测、细菌内毒素检测方法/方法学验证确认、仪器确认、清洁验证、期间核查等
4、负责本组标准提高工作的开展,对检验中出现的技术难题进行攻关
岗位要求:
1、5年以上相关检验经验
2、熟悉GMP法规,国内药典等,有FDA经验优先
3、精通生化各类检验业务

QC工程师
岗位职责:
1、对公司新品种及原辅料品种的国外药典(USP、BP/JP/EP)
2、负责对现行药品质量标准和新品种项目的新标准建立与优化,并配合研究所完成试行标准转移工作
3、方法学的研究、验证与转移
4、负责对检验过程中遇到的有关技术问题指导
工作要求:
1、熟悉GMP法规以及药品检验相关的法规要求,并能转化指导工作
2、有新品转移的验证,开发的工作经验
3、有FDA经验优先

其他要求

  • 4人
  • 质量

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
猎头顾问C

企业信息

名称:
某大型医药集团公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
10000人以上

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