质量负责人

25-35万元/年

深圳市本科及以上

刷新时间：2022-03-15

职位描述

主要职责：
（1）负责主持公司 MAH质量管理团队的组建；负责主持MAH质量体系建设、完善及日常运行维护工作。
（3）负责制定和维护MAH产品的管理制度及SOP，不断完善优化MAH产品管理流程，确保符合法规及技术的要求，以满足公司发展的需要；
（4）参与调研并筛选计划委托的生产企业，评估受托生产企业生产设备和检验设备匹配性。
（5）负责对MAH合作工厂的审计，负责对在研及已上市产品的原辅包供应商的审计。
（6）对MAH项目合作厂家的GMP管理工作进行检查、监督，对部分质量管理体系文件进行审核并提出意见，确保质量工作的顺利开展以及质量管理体系的正常运行；
（7）负责公司MAH产品的全生命周期的质量管理工作和现场管理；
 
任职资格：
（1）药学或相关专业本科或以上学历
（2）具有5年以上药品生产企业从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少2年以上QA工作经验，有同等职位经验的尤佳，从事过药品生产过程控制和质量检验(QC)工作。
（3）具备指导或监督各部门按规定实施药品GMP的专业技能和正确分析、解决实际问题的能力。
（4）熟悉QC检验工作，以及工厂的方法验证、方法确认、方法转移等工作。
（5）对QA部门的所有的质量管理工作内容、要求及流程有一定的了解。
（6）具有无菌制剂的质量管理经验；
（7）熟悉 GMP 、MAH等药品的法律法规，并具有良好的学习能力；
（8）具有良好的沟通能力，包括文字撰写及表达；工作态度积极，有团队协作精神和强烈的工作责任心。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。