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面议

泰州市本科及以上3年及以上

发布时间：2024-05-31

职位描述

岗位职责: 1、组织开展公司质量管理体系内审，对内审结果进行汇总并跟踪整改情况。 2、组织开展专项性内审工作（GMP自检等），对内审结果进行汇总并跟踪整改情况。 3、通过国内/外药品相关网站，收集相关信息，并对国内/外各类新法规、指南、制度文件进行吸收、推广，协助或者组织最新法规的差距分析工作。 4、负责药品GMP符合性检查申报工作，协调相关部门做好GMP符合性现场检查及后续整改工作。 5、负责各级药监部门组织的现场检查组织协调工作，协助完成检查报告及后续整改工作。 6、建立公司内部GMP实施的指南性文件系统，统一规范公司内部GMP实施标准，并进行宣贯和推广。 7、监督公司GMP体系的运行，确保符合FDA、EMA、CFDA等相关法规、指南、技术要求，协助解决GMP体系运行中出现的问题。 任职要求: 1、掌握药品生产、质量管理相关法律法规、业务和体系知识； 2、较强的工作业务处理能力；较好的语言表达能力及文字撰写能力；较好的沟通协调和分析解决能力；较好的质量评估和现场审计的实践经验

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

扬子江药业集团创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市，现有员工12000人，总占地面积300多万平方米。旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
集团始终秉承"求索进取，护佑众生"的使命，践行"高质 创新 惠民 奋进"的核心价值，致力向社会提供优质高效的药品和健康服务，取得综合经济效益自1996年起，连续十多年排名江苏省和全国医药行业前列，并跻身"中国企业500强"、"中国民营企业500强"、"全国纳税500强"的业绩。据国家工信部公布的数据，2009--2014年，扬子江药业集团有限公司主营业务收入连续六年名列全国医药工业企业百强榜前三甲。相继荣获"全国五一劳动奖"、"全国重合同守信用企业"、"全国文明单位"、"江苏省质量奖"等称号。2014年12月，获中国品牌价值榜生物医药板块品牌强度第一名，品牌价值第二名。集团坚持以创新引领发展，加快实施"三药并举"研发创新战略。依托产学研联合建成设施一流的江苏省（扬子江）新药研究院，拥有国家级企业技术中心、药物制剂新技术国家重点实验室、中药国家工程研究中心等创新研发平台，现有专业化研发团队近600人。经过多年的持续积累和创新，形成中西药并举的产品体系，覆盖10多个领域、10多种剂型、200多个品规。针对重大疾病在研的各类药物近100个，丰富的产品线有力保证了企业的持续健康发展。集团奉行"产品质量源于设计"的理念，不断完善质量保证体系。从源头入手，严格把控药品研发、采购、生产、检验、贮存和售后每道质量管，确保产品100%合格流向市场。现有20多个产品被评为"江苏省名牌产品"，16个江苏省高新技术产品，2个产品获"国家科技进步二等奖"；另有20多个产品质量达到欧美药典标准，产品奥美拉唑肠溶胶囊成功出口德国市场，集团所有生产车间均已通过新版GMP认证，并有3个车间通过欧盟GMP认证，自2005年以来，扬子江蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数"十一连冠"，并在10月5日韩国举办的国际QC大赛中获得2个金奖。企业被中国食品药品检定研究院、江苏省食品药品监督管理局指定为实训基地。企业发展不忘回报社会，多年来扬子江药业在赈灾、扶贫、拥军、助学以及各种人道主义救助活动中始终走在全社会的前列。至今连续10多年独家资助"中华医学科技奖"评选，鼎力支持祖国医学科技进步；关心支持国防事业，连续10多年拥军不辍。2001年—2003年，扬子江联合国家五部委承办大型社会公益活动"关爱西部健康行动"，总投入4000多万元。在2003年"抗非"斗争中，扬子江捐赠价值500万元的药品，并捐资100万元设立"扬子江抗非救助基金"。汶川大地震发生后，扬子江在第一时间向灾区捐赠2300多万元的药品和现金，成为地震后外省市第一个进入灾区的企业。集团还专门成立了"扬子江慈善会"，广泛救助社会弱势群体。据不完全统计，企业至今已累计向社会捐赠款物总值逾4亿元。2014年12月12日，由中国品牌建设促进会、中国国际贸易促进委员会、中国资产评估协会、中国标准化研究院等单位联合发起，中央电视台独家向全球发布中国品牌价值榜，扬子江药业集团以品牌强度903分获得生物医药板块第1名，以103.92亿元的品牌价值获得生物医药板块第2名。 这一品牌殊荣，凝聚着扬子江人对质量强企与品牌提升的艰辛付出，激励着企业在品牌国际化的道路上不懈追求。面向未来，奋进中的扬子江药业集团以振兴民族医药为己任，怀着科学、严谨、负责的态度，竭诚为全人类的健康服务。贯彻习总书记提出的"三个转变"指示精神，集团加快转型升级，推进由"扬子江制造"向"扬子江创造"转变，努力向着世界一流制药企业的目标迈进。