医药法规事务专员社

10K-15K/月

市辖区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

PositionDescription:
依据标准作业程序完成自试验开始准备至完成临床试验报告书期间所有医药学术的任务。

Responsibilities:
一、担任临床试验相关法规整理与评估咨询。
二、检视、准备与编辑IRB与法规机关审查所需文件，协助审查工作的进行。
三、提供意见或资源协助解决临床执行时所遇之问题。
四、沟通与回复客户或法规单位的问题。
五、支持其它同仁执行进行中项目或事务、主动参与部门中各项工作及各式活动。
六、参与客户稽核与法规机关查核活动。
七、修订各式文件与作业程序，遵守公司与部门政策、规范、原则或程序。
八、执行其它临时交办的事项。

Qualifications:
一、二年以上CRO或制药行业工作经验。
二、医学,药学,护理学,生物科技等科系毕业。
三、具备GCP与ICH准则规范之知识。
四、曾经担任临床试验之法规专员>1year经验者优先录用
五、英语六级。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

A+Inc.isaleadingAsiaregionalCROdedicatedtoassistthepharmaceuticalandbiotechnologyindustrywithdrugtomarketprocesses.AsapartofthePPCGroupestablishedin1997,wecarryforwardourcommitmentof"OneCompany,World-ClassSolution"inprovidinguniquesolutionstailoredtospecificclientandprojectneeds.

OurlongtermexperienceandexpertiseinAsiaclinicaltrialhasrewardeduswithcompetitiveadvantageinprovidingbestqualityandthemostcosteffectivesolutionstogreatlyreducetimeneededfordrugtomarket.

AsaregionalCRO,wearefullycompliantwithinternationalICH-GCPstandards.TheadherencetoICH-GCPnotonlyfulfillshealthregulationneeds,butalsoisoursocialresponsibilityindeliveringthebestdrugstomarketinminimalamountoftime.

http://www.apluscro.com