质量部现场QA社
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湖州市大专及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
1、要求药学或相关专业毕业,大学本科学历,在大公司质量部从事过质量管理工作2年以上,熟悉药品法律法规,熟悉药品GMP要求。
2、负责验证管理工作,负责药品GMP认证工作。负责偏差、变更管理工作。
3、负责日常质量管理工作。熟知片剂、胶囊剂、中药提取工艺关键质控点。
其他要求
-
1人
- 生物工程
公司介绍
浙江圣博康药业有限公司成立于2013年3月,位于浙江省德清县武康镇中兴北路969号。
公司现拥有11个药品批准文号,包括3个滴眼剂、4个口服液、4个硬胶囊剂。公司为优化产品结构,快速立足医药行业,已找到两个全国独家品种,产品生命周期长,将给企业带来可观的经济效益,目前与相关产品所有者签订合同,产品技术转让费共6000万元。公司在研新药产品9个,有两组专业人员积极在全国范围内寻找有潜力的好品种兼并重组,为企业后续发展奠定强有力的产品保障。
公司拥有相当雄厚的资金实力,总投资5.01亿元,其中基本建设项目费用1.015亿元,生产线建设1.715亿元,新产品开发及技术转让费1.52亿元。
公司现有3个制剂车间,即滴眼剂车间、口服液车间、固体制剂车间(胶囊剂、片剂、颗粒剂)、原料药中试车间;拟建外用制剂车间(如洗剂、栓剂等),激素类片剂和胶囊剂车间。公司已具备年生产能力为片剂12亿片、硬胶囊剂2亿粒、口服液1亿瓶、滴眼剂2亿瓶的生产规模。
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