医疗器械质量保证工程师社

10K-15K/月

深圳市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述:
1、组织建立与运行医疗器械质量管理体系；
2、熟悉医疗器械相关法律法规，国际质量体系及ISO13485医疗器械质量体系；
3、熟悉相关GMP法规与制度要求，负责质量流程的专项检查并能够独立应付相关部门的检查审核工作；
4、有产品相应的基础理论知识，确立产品质量检验标准，对产品的进货检验、过程检验与成品检验进行质量控制；
5、熟悉医疗器械开发流程，能够独立编写质量相关要求的文件（如风险管理文件）。

任职要求：
1、本科或以上学历（生物医药类、工程类、或化工类专业）；
2、5年以上医疗器械行业质量相关工作经验；
3、具有工作认真、严谨负责的态度；
4、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；
5、良好的英文读写能力，专业知识基础和专业技能；
6、良好的管理、沟通和执行能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

广州中科新知科技有限公司由中国科学院深圳先进院和广州智想医疗科技有限公司合资成立，是专注慢病管理的移动健康定义者。本部位于知性而优美的广州大学城内，与中国科学院深圳先进院、中山大学、华南师范大学、广东工业大学等建立联合实验室。

我们致力于发展最前沿的生物传感技术，通过精准、连续、无创的生命体征监测，为每一个人建立个性化的健康模型；成为个体健康趋势的发现者；协助我们的用户实现全生命周期的自我健康管理我们的团队来自中科院、中山大学、清华大学、武汉大学、交通大学和中欧国际工商学院；我们曾经是美国强生、深发展和阳普医疗高管；我们拥有国际领先的非接触式生命体征监护系统（动态波形&实时监控）；我们获得国家自然科学基金资助；

中科新知的英文是“SENVIV”，SEN代表着感知，VIV代表生命和活力，我们致力于建立全生命周期的健康管理，我们期盼着我们的技术能够感知生命的气息，我们的服务能够让人类生活得更美好。

我们永远关注客户变化！我们只出精品，宁缺毋滥，无论是员工、产品还是服务！我们不仅仅需要双手，我们更需要头脑；

公司建立了长效的激励机制，包括了核心员工的股权激励机制等。如果您热爱生命，有情怀有愿景，欢迎加盟中科新知！如果您拥有一颗创业的心，对美和艺术有锲而不舍的追求，欢迎加盟中科新知！

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