辉瑞正式反诉安进

日前，辉瑞向英国法院提交了一份针对安进的新诉讼，试图让安进完全放弃自研抗癌药物Neulasta（培非格司亭）的蛋白质纯化专利。

双方围绕该问题曾纠缠多年，继今年3月达成和解后，安进已要求法院撤销关于辉瑞及其子公司Hospira涉嫌侵犯Neulasta专利的指控。此前，安进声称，辉瑞在研发生物仿制药Nyvepria过程中侵犯了Neulasta蛋白质纯化专利，并要求其赔偿。据悉，该专利将于2024年9月到期。

然而，事态平息还未满半年，辉瑞决定反诉安进。外媒Endpoints News第一时间联系双方公司，安进方面拒绝对此发表评论。

Neulasta销量直线下滑

2002年1月，安进推出全球首个长效rhG-CSF——Neulasta，该药物主要用于促进化疗患者的白细胞生成。

上市第二年，该产品销售额就接近Neupogen（优保津），一跃成为安进的重磅药物。2016年，Neulasta达到了销售额峰值（47.15 亿美元），近3年来销售额虽然有所下降，但仍保持在30亿美元以上。

可以说，安进在Neulasta独家销售期间，获得了巨大的成功。

由于Neulasta美国市场专利已于2015年6月到期，欧洲市场于2017年8月到期。多款仿制药涌入市场，造成Neulasta销量直线下滑，2022年第一季度仅带来了3.48亿美元的销售额，比2021年同期下降了28%。

和普通仿制药相比，生物仿制药业务由于门槛较高，利润丰厚，曾吸引了不少跨国药企的青睐。

如今时过境迁，随着大批同类产品的上市，一方面，导致了全球多个区域市场药价的持续压缩；另一方面，生物仿制药的研发、生产成本也居高不下。

在全球创新的内卷下，我们可以看到，许多药企纷纷转型优化结构，剥离非核心部门以聚拢更多资本与资源，回归创新药的研发和推广。

今年4月，诺华调整了最新的全球战略，并启用一种全新的组织架构和运营模式，同时关于剥离仿制药业务的计划也被提上了日程。诺华旗下仿制药业务部门山德士（Sandoz）对外表示，诺华将于今年年底决定对山德士进行剥离或是出售。

3月初，晖致（Viatris）宣布将生物仿制药业务以33.35亿美元出售给印度公司Biocon Biologics Ltd.（BBL），该交易原预计于今年下半年完成。根据最新进展，BBL方面表示，已与Viatris签订了最终协议，如果满足收盘条件（得到监管机构的许可），最早可以在本季度完成收购。

不仅是跨国药企忙着剥离仿制药部门，内资近期也有重大资产出售的情况。

7月15日，港股上市公司四环医药发布公告宣布，公司拟提议出售部分或者全部由于受到医药行业及政策变化的影响，未达公司业绩预期或不符合本公司长期战略目标的仿制药及其他非核心传统医药类业务及资产。公司拟于未来12–24个月内逐步完成上述潜在出售事项。其具体范围视市场状况及与潜在买家的洽谈情况而最终确定。

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