默克起诉美国“医保谈判”又有新进展

今年 6 月 6 日，美国医药巨头默克公司起诉美国**，寻求禁止实施《降低通货膨胀法案》（IRA）中包含的药品价格谈判计划，该公司认为该法案违反了美国第一和第五修正案。

根据IRA，美国卫生与公众服务部（HHS）可以通过医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）对某些高成本、医疗保险覆盖的药品进行价格谈判。该部门计划在今年9月前公布首批 10 种药物的谈判名单，新价格将于 2026 年生效。

近日，该事件又有新进展，目前默克公司已提出一项简易判决动议，要求联邦法官在不开庭审理的情况下就其针对美国**的通胀削减法案案件做出裁决。

据外媒消息，默克公司在周二向美国哥伦比亚特区地方法院提交的长达 59 页的文件中辩称，《通货膨胀削减法案》的药品价格谈判计划“不涉及真正的谈判，也不涉及自愿协议”。相反，IRA 条款以“巨额罚款”威胁制药公司，迫使它们以**确定的折扣价格提供药品。

据外媒报道，默克公司是第一家对这一法案提出诉讼的大型制药公司。制药业称这将导致利润损失，迫使他们放弃开发突破性的新疗法。

默克公司在诉讼中说：“ IRA 利用**性处罚的威胁，迫使制造商将其专利药品转让给医疗保险受益人。”并称，这一谈判过程“等同于敲诈”。拜登**的药品定价改革旨在通过医疗保险的价格谈判，到2031年每年节省 250 亿美元。

默克公司提起诉讼后不久，业界也纷纷效仿。百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb)对 IRA 提出了法律挑战，提出了与默克相同的论点，并以违宪为由推翻了其谈判。游说团体美国药物研究与制造商协会 (PhRMA)在这些案件中同时支持默克和百时美施贵宝。

默克公司以及BMS相继提起诉讼并不算什么意外之举，相反，这是企业的未雨绸缪。

一方面，在美国，任何重大的医疗立法出台之后，总会有诉讼，尤其是来自行业的诉讼。早在 HHS 今年春季公布路线图后，行业游说者和律师就预计药企将提起诉讼。富国银行分析师班塞尔（Mohit Bansal）在一份研究报告中说，默克公司提起的诉讼可能只是后续诸多诉讼中的第一起。

另一方面，这两家在即将到来的药价谈判中，都是重点关注对象。根据IRA的条款，该公司两款最顶尖的药品可能将在未来几年内落入价格谈判中，其糖尿病治疗药物Januvia今年的销售额为 20 亿美元，预计将在2026年被纳入价格谈判。而癌症免疫疗法Keytruda的销售额为 240 亿美元，可能在 2028 年面临同样的问题。据美媒估计，仅就 Keytruda ，第一年就将使默克公司损失 5 %的收入。