首个获FDA批准的新冠自测试剂盒制造商lucira Health申请破产

“眼见他起朱楼，眼见他宴宾客，眼见他楼塌了”

2月22日，美国新冠检测试剂制造商Lucira Health宣布，已根据《美国破产法》向特拉华州破产法院申请保护。公司进一步披露，打算根据《破产法》第363条出售其业务，并承诺破产期间继续为客户提供支持。

图片来源：lucira Health官网

据了解Lucira Health成立于2013年，总部位于美国加州的Emeryville，靠近加州大学伯克利分校。2020年11月美国食品和药物管理局(FDA)正式批准了Lucira Health公司COVID-19家用诊断检测。并向公司颁发了紧急使用授权(Emergency Use Authorization，简称EUA)，是首款可以居家自行操作的诊断检测产品。

在新冠疫情在世界范围内蔓延，新冠自测试剂盒需求激增，Lucira Health在近几年内获得了迅速发展，并于2021年2月上市。

针对企业申请破产Lucira Health总裁兼首席执行官Erik Engelson表示：“我为我们的成就以及我们的员工在全球疫情期间团结起来支持世界的方式感到自豪。但不幸的是，随着2022年限制的减少，我们看到对 COVID-19 测试的需求下降。再加上监管部门对为 2022-2023 年流感季节开发的新组合检测试剂盒的批准速度低于预期，导致收入和资本不足以抵消支出。尽管我们尽一切努力减少资本支出并重组我们的业务，但我们采取这一行动是为了保护和最大化我们的资产价值。”

值得注意的是，2022年10月，Lucira Health为了自救，董事会曾批准了各种方案，以重新平衡Lucira Health的成本结构并寻找新出路，其中包括成本削减计划、裁员并重新调整了几项供应商协议，以及聘请美国咨询公司Armanino LLP寻求各种战略选择，包括潜在的业务出售。

Lucira Health在申请破产期间将继续运营，并寻求在破产法院批准的情况下完成快速出售程序。公司打算使用手头的可用现金来资助申请后的运作和正常过程中的费用。

同时为了尽量减少对其业务和遗产价值的不利影响，公司已向破产法院提出惯常动议，以维持其在正常过程中的运营，包括但不限于支付员工工资和继续现有的福利计划，继续履行申请前保险单，授权支付某些申请前税费， 相关支票和电子支付请求，授权使用其现金管理系统和请愿前付款方式，履行对客户的承诺并在请愿后履行义务，并任命Donlin Recano & Company， Inc.为其索赔和通知代理等。