Paxlovid，对40岁-64岁新冠感染群体无效？

近日，《新英格兰医学杂志》发表的一篇关于辉瑞新冠口服药Paxlovid的大型观察研究数据引发舆论关注，该结果显示，Paxlovid对于相对年轻的成人群体几乎没有效果，只在65岁或以上的高危患者中起作用。

研究显示Paxlovid对40岁-64岁新冠感染群体没有益处

据了解，该大型观察研究由以色列最大医疗机构Clalit医疗集团发起，超10万名新冠感染者的数据被纳入分析，年龄均大于40岁，大部分感染者患有肥胖、高血压和糖尿病。在这些感染者中，有3902名（4%）感染者接受了Paxlovid的治疗，他们是被评估为可能进展成“重症高风险”的群体，研究时间从2022年1月8日持续到3月31日，也正是奥密克戎突变株流行期间。

接受Paxlovid治疗的3902名患者又来自不同的年龄段，其中，在42821名65岁或以上的感染者中，有2484人（6%）使用了Paxlovid，接受Paxlovid治疗的患者中仅有11人住院，住院率为每10万人14.7例，而在未经Paxlovid治疗的另外40337感染者中，有766人住院治疗，住院率每10万人58.9例。

在对社会人口因素和基础疾病等变量进行调整后，结果显示Paxlovi将65岁或以上感染者的感染入院的风险降低了73%。

在该年龄段的病死率方面，使用Paxlovid治疗的感染者出现了2例死亡，未经Paxlovid治疗的感染者则出现了158例死亡，计算后得出Paxlovid将病死率降低了79%。

不管是降低住院率还是病死率，Paxlovid在65岁及以上群体都展现了优异的功效，但到了40-64岁感染者群体，这一结果没有再延续。

在40-64岁的66433名感染者中，有1418人接受了Paxlovid的治疗，最终有7人住院，住院率为每10万人15.2例，而未接受Paxlovid治疗的另外65015名感染者中，有327人住院，住院率为每10万人15.8例，两组住院率数据几近没有差距。

病死率方面，1418名接受治疗的感染者中有1人死于新冠肺炎，65015名未接受治疗的感染者中有16人死于新冠肺炎。

根据上述结果，研究者称，在较年轻群体中没有发现Paxlovid有益处的证据。

需要特别指出的是，本次研究设计也存在局限性，研究人员收集了来自以色列大型卫生系统的数据，而不是将患者纳入一个有对照组的随机研究。此外，研究人员称，由于无法统一评估Paxlovid使用者的重症风险，医生更倾向于为更高危的患者开具处方，因此本研究可能低估了治疗效果。

但该研究数据还是引发了舆论热议，对于该结果，辉瑞公司的一位发言人拒绝发表评论。

“Paxlovid对于高风险人群来说仍然很重要，比如老年人和免疫系统受损的人”，一名明尼苏达大学的研究员表示，他没有参与这项研究。“但对于目前的绝大多数美国人来说，这真的没有什么用处。”

今年上半年大卖95.85亿美元

事实上，Paxlovid今年已曝出在多项临床研究中“折戟”。有报道称，辉瑞今年夏天早些时候报告说，一项在健康成年人中（不论有没有接种疫苗）展开的单独Paxlovid研究显示，该药物没有表现出明显的效用，不过该该研究结果没有在相关医学杂志上发表。

今年4月，辉瑞宣布Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床（EPIC-PEP）结果，未达到降低通过家庭接触暴露于新冠**的成人感染（确诊）风险的主要研究终点。

到了6月，Paxlovid针对未接种疫苗的成年人以及具有一种或多种进展为重症疾病风险因素的已接种疫苗成年人的II/III期临床也宣布失败，该研究未达到所有症状连续4天持续缓解的主要终点，次要终点不具有统计学意义。

一边是临床研究不尽如人意，另一边却是Paxlovid的大卖，据辉瑞日前发布的第二季度及半年度业绩报告显示，Paxlovid为辉瑞贡献了仅次于Comirnaty的销售业绩，其2022Q2收入为81.15亿美元，环比Q1增长440%，上半年总销售额达95.85亿美元，远超默沙东新冠口服药Molnupiravir，该产品今年上半年累计实现营收44亿美元，连Paxlovid的一半都不到。辉瑞方面表示，主要得益于产品在美国占据了较高的市场份额，自2021Q1以来，Paxlovid在美国区域的处方增长了近5倍，且在美国市场持续占据着超过90%的市场份额。

业内表示，《新英格兰医学杂志》发表的上述研究结果或将引发对拜登**使用Paxlovid的质疑。据了解，拜登**已经花费了超100亿美元购买Paxlovid，并通过“测试-治疗”在数千家药店提供这种药物。

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