定了！这款救命药在国内“全球最低价”！

国产首个氯巴占仿制药定价更新。

日前，据宜昌人福药业官微消息透露，其依诺思氯巴占片定价84元每盒（每盒28片，规格为10m***），该定价为全球最低价。

公开资料显示，氯巴占是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物，能有效控制癫痫发作。作为一款广谱抗癫痫发作药物，氯巴占最早于1967年在菲律宾上市，目前已在美国、英国、法国、德国、意大利、阿根廷、印度等多个国家上市，据IQVIA数据统计，氯巴占口服制剂2020年在全球销售额约为3亿美元。

据了解，海外代购一般300-500/盒（规格为10m***，每盒50片）、进口氯巴占2022年09月已正式进入北京协和医院，每盒价格317元（10mg*100片/盒）。

虽然该药物在海外被广泛获批上市、用于癫痫治疗。然而，根据我国《精神药品品种目录（2013年版）》，氯巴占属于第二类精神药品，按国家禁毒委员会办公室2017年发布的《100种***品和精神药品管制品种依赖性折算表》，1克氯巴占相当于0.1毫克***，因此，它虽然被医生写进病历，却尚未获批上市，也未获进口许可，只能依靠海外代购。

当《我不是药神》照进现实。在去年，郑州一位癫痫病患儿家属因代购氯巴占被起诉后带来的一系列连锁反应直接造成了国内癫痫患儿的断药风险，曾有上千名患儿家长联名写信求助寻求氯巴占的合法购买渠道。

这件事情在2021年秋天引发大众关注，而代购者“铁马冰河”成为了该案唯一被继续起诉的被告人，令人唏嘘，该案一审于2022年3月18日在郑州中牟县法院开庭，未当庭宣判。

132名病友提交的联名请愿信

针对患儿的迫切用药需求，今年3月，国家卫健委会同国家药监局起草《氯巴占临时进口工作方案》，向社会公开征求意见，并于今年6月底发布了定稿，公布了50家牵头进口和使用氯巴占的医疗机构名单，而这些机构满足的条件包括需是三级医院；要求具有癫痫亚专科或相关专业医生，从事癫痫或儿童癫痫诊治10年以上；具有氯巴占临床安全使用规范及应急预案，建立临床、药学、医务多学科诊疗团队，且每张处方最多不得超过1个月用量等。

今年的4月，被羁押9个多月后，“铁马冰河”被取保候审。“铁马冰河”家属说，氯巴占的合规让他们一家人对这桩案件的信心更足了，中牟县法院能在今年4月对“铁马冰河”取保候审，也体现了司法的人情味，期待法院尽快依法作出公正裁决。“究竟这样的行为是不是**犯罪，我们迫切需要法律给予一个明确的答复。”然而至今，自今年七月透露再开庭后，仍未有案件进展消息。

9月20日，人福医药发布公告称，子公司宜昌人福药业的仿制药品氯巴占片(10mg、20mg)正式获得批准上市，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗，成为该产品的国内首仿。

9月22日，北京协和医院开出全国首张氯巴占处方。这个日子，对于部分罕见癫痫病患儿及家长来说，是一个可以难以忘怀的日子。尤其是深陷海外购氯巴占被诉**案的李芳，在其个人社交平台写道：“此刻心情，语言无法形容。”

“救命药”的落地，宣告了那些罕见癫痫病患儿及家长终于不用面临断药的风险了。

在日前的上市会上，宜昌人福药业方面表示，公司准备在2023年启动氯巴占片进入国家医保目录的工作，后期也将筹备与第三方公益机构合作，为经济困难的家庭开展用药援助。此外，考虑提高小儿癫痫患者用药依从性，公司还将推进研发氯巴占口服液。

有消息称，国内另一家药企济南科汇医药科技有限公司氯巴占研发也在推进中，其透露氯巴占研发已打通技术障碍，进入提交阶段。

另据相关报道，临时进口的氯巴占片也于9月22日成功交付牵头医疗机构北京协和医院使用。后续将根据国家卫健委《氯巴占临时进口工作方案》要求，陆续配送至我国31个省区市49家指定医疗机构，该项目由国药国际所属富盛嘉华具体执行。

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