康希诺联合创始人之一副总经理毛慧华辞任

时间：2023/02/23来源：医药之梯阅读：332

2月22日，康希诺生物股份公司发布公告，公司联合创始人之一副总经理毛慧华博士因个人原因辞去公司副总经理职务，辞任副总经理职务后将继续在公司担任其他职务。

据公告显示，毛博士为公司的联合创始人之一，公司成立后，曾主管公司质量中心相关工作，建立公司质量管理体系以符合国家药监局、世界卫生组织（WHO）、美国食品药品监督管理局及欧盟GMP的规范，是公司质量管理和GMP合规体系的奠基者。

2017年，由毛博士参与指导、设计的符合中国现行GMP标准及国际标准要求的疫苗产业化基地顺利建成，该基地从设计阶段到调试和验证都取得了成功，投产后将实现包括多价脑膜炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗等疫苗的产业化。

2012年至2018年5月，在毛博士的带领下，公司顺利通过了欧盟质量授权人（QP）的GMP现场审计以及多次国家药监局GMP现场检查。

随后，毛博士全面负责海外法规相关事务，牵头主导康希诺疫苗产品的国际注册工作，并推进多个国际合作项目的实施。

毛博士带领团队获得了重组新型冠状**疫苗（5型腺**载体）克威莎®的海外多国紧急使用授权/附条件上市，以高效执行力申报并成功将克威莎®纳入WHO紧急使用清单（EUL），推动康希诺的吸入用重组新型冠状**疫苗（5型腺**载体）获得摩洛哥紧急使用许可，使康希诺的疫苗产品进入广阔的国际市场。