10.25亿美金！恒瑞医药拿下大单

/ 来源：医药之梯

/ 作者：茶茶

近日，在“医药反腐”话题中频频提及的老大哥恒瑞医药，依然在出海的道路上急流勇进。

8月14日，恒瑞医药发布公告称，与美国One Bio公司达成协议，将SHR-1905项目除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权益授权有偿许可给One Bio。

通过该交易，恒瑞医药将获得2500万美元首付款和近期里程碑付款、10.25亿美元的研发及销售里程碑款以及一定比例的销售分成。

SHR-1905为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。

由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游，SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或过敏等）以及生物标志物的限制，因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。

值得一提的是，基于差异化的分子设计，SHR-1905有望成为同类最佳（Best-in-class）。该药于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验，2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验，目前均处于临床Ⅱ期。截至目前，SHR-1905相关项目已累计投入研发费用约5705万元。

美国One Bio是一家成立于今年的新公司，首席执行官Khurem Farooq是诺华子公司Gyroscope的前CEO，在业内有20多年的药物开发和运营管理经验，曾任罗氏子公司Genentech免疫学和眼科业务部门的高级副总裁，领导过多个免疫学和眼科领域药物的研发和商业化。

首席战略官（CSO）Anthony Adamis博士，曾领导过20多种药物的全球临床开发，包括其在Genentech时领导团队开发的雷珠单抗以及托珠单抗。

选择一个如此崭新的“小鲜肉”牵手授权合作，恒瑞也是在斟酌再三后做出的决定。恒瑞医药在公告中表示，本协议的签署有助于拓宽SHR-1905的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。

基于One Bio的高管团队在行业内具有丰富的药物开发经验，恒瑞医药也表示，One Bio现有的研发能力和资金实力可为在许可区域内开发和商业化SHR-1905提供支持，其无法履行许可协议的风险较低。

国内创新药出海大年

这是恒瑞医药今年第二款创新药实现海外授权。

今年2月，恒瑞自主研发的抗癌创新药EZH2***SHR2554实现海外独家授权，将在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司，除了1100万美元的首付款，未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。

一年不到，恒瑞BD又拿下一棋，可真真是给了大家一个不大不小的惊喜。

在国际化战略上，恒瑞医药对外多次表示：公司坚持自主研发与开放合作两条腿走路，在内生发展的基础上加强国际合作，并通过引进行业领军人才江宁军博士提高创新国际化战略决策能力。

通过BD团队不断发力，恒瑞医药已有多款具有自主知识产权的创新药实现了海外授权。

国内创新药授权出海的好消息也频频传出。据新京报记者报道，今年以来，除恒瑞医药外，还有和黄医药、石药集团、君实生物、迈威生物、英派药业等10余家企业的创新药实现海外授权，“出海”交易已超20项，不乏交易总金额最高超10亿美元的合作。

和黄医药1月宣布，子公司和记黄埔医药（上海）与武田制药子公司达成独家许可协议，在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进VEGFR***呋喹替尼的开发、商业化和生产，和记黄埔（上海）将获得总额高达11.3亿美元的付款，包括4亿美元的首付款以及潜在的监管注册、开发和商业销售里程碑付款，并外加基于净销售额的特许权使用费。呋喹替尼此前已在中国获批上市，用于治疗转移性结直肠癌。

2023上半年和黄医药总营收达5.33亿美元，同比增长164%，值得一提的是，和黄医药这上半年接近一半的收入来自于这次“出海”的首付款及里程碑收入，这部分收入为2.59亿美金，其他业务收入达到1.74亿美金，为和黄医药实现了“扭亏为盈”。

国产创新药出海蓄势待发，License-out交易趋于火热，2023年作为疫情后的第一个年头，或将是国内创新药国际化的大年。交易数量呈现爆发式增长，交易金额明显上涨，在未来一段时间内，License-out将是国产创新药出海的主流模式。

我们也期待能有更多国产创新药“出海”的讯息出现。

参考：新京报、北京商报、金融界等