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莫德纳、辉瑞、百欧恩泰三大新冠疫苗企业对簿公堂!

时间:2022/08/30来源:医药之梯阅读:251

/ 来源:医药健康地方台



当地时间8月26日,美国疫苗公司莫德纳通过官网发布消息称,公司正就mRNA技术相关专利侵权向竞争对手辉瑞(PFE.US)和百欧恩泰(BioNTech)提起诉讼。这些案件将提交美国马萨诸塞州地方法院和德国杜塞尔多夫地区法院。


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当地时间8月26日,百欧恩泰发布声明称已获悉有关莫德纳起诉的消息,并强调技术是原创的,将大力捍卫所有的专利侵权指控,对其知识产权充满信心。


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而根据美国有线电视新闻网(CNN)报道,辉瑞方面的一名发言人表示尚未收到相关起诉文件,“无法就此事置评”。


8月27日上午,辉瑞全球方面通过邮件回应澎湃新闻记者表示,两家公司新冠疫苗是基于百欧恩泰的专有mRNA技术共同开发,“我们对诉讼感到惊讶,对支持辉瑞/百欧恩泰疫苗的知识产权仍然充满信心,并将积极抗辩诉讼指控。”


核心围绕mRNA技术专利

意图谋求后续的专利使用费


此次诉讼的核心是mRNA技术专利莫德纳首席执行官斯特凡纳·班赛尔(Stéphane Bancel)介绍,提起诉讼是为了保护公司在新冠**大流行之前的10年中投资数十亿美元开创并获得专利的创新mRNA技术平台。


2020年10月莫德纳曾承诺在疫情期间不会强制执行其与新冠肺炎相关的专利。


而在今年3月,当抗击新冠**的集体斗争进入新阶段,疫苗供应不再是世界许多地方获取的障碍时,莫德纳更新了承诺。明确表示,虽然它永远不会对全球疫苗和免疫联盟COVAX预先市场承诺(AMC 92)中在92个低收入和中等收入国家使用的任何新冠疫苗执行其专利,但希望辉瑞和百欧恩泰等公司尊重其知识产权,获得在92个低收入和中等收入国家以外市场的商业许可。莫德纳还表示不会主张禁售两家公司的新冠疫苗。


也就是说,莫德纳并不准备就辉瑞向92个低收入和中等收入国家的销售寻求损害赔偿,也不会为2022年3月8日之前发生的销售活动寻求损害赔偿。它想谋求的,是3月以后mRNA技术的专利使用费。


目前,新冠**还在不断变异,这三家企业还在进行新的研究,这就意味着,在疫情结束前,这项技术将持续产生价值。

Spikevax与Comirnaty

涉及销售额巨大

莫德纳2021年财报显示,其mRNA新冠疫苗Spikevax的销售额为177亿美元,而根据辉瑞业绩报告,2022年上半年,辉瑞旗下新冠疫苗Comirnaty综合营收达到220.75亿美元,并且截止今年7月,Comirnaty的全球份额已达63%

根据莫德纳的说法,辉瑞和BioNTech在临床试验阶段其实尝试了几种不同技术路径研发出的疫苗,其中包括避开Moderna创新道路的选项,但最后两家还是选择了包含莫德纳mRNA技术两个关键部分的疫苗


莫德纳称,这其中一个技术,是可以避免mRNA疫苗在人体产生不良免疫反应的mRNA化学修饰技术,该技术是莫德纳在2010年研发出来并在2015年通过人体实验证明有效的;而另一个技术则是莫德纳的科学家们在多年前研发MERS**时发明出的一种可以在脂质纳米颗粒中将冠状**的整段刺突蛋白进行编码的技术


莫德纳寻求执行的专利权均与Moderna与美国国立卫生研究院合作抗击新冠**期间产生的任何知识产权无关。这种合作是在2015年和2016年的临床试验中被证明成功的专利技术之后才开始的。


新冠疫苗专利纠纷不断


其实,这几年,新冠疫苗赛道的纷争一直就没断过,目前,上述三家疫苗制造商还卷入了与阿里拉姆制药(ALNY.US)和Arbutus(ABUS.US)新冠疫苗相关专利侵权的诉讼中。


2月28日,Arbutus对莫德纳公司提起了诉讼,称莫德纳滥用Arbutus提供的信使核糖核酸(mRNA)技术。


3月17日,ALNY宣布,已分别向美国特拉华州地方法院就辉瑞公司和莫德纳公司侵害Alnylam公司美国专利(11,246,933,下称“933专利”)的行为寻求损害赔偿诉讼。


称辉瑞、莫德纳制造和销售mRNA新冠疫苗中,涉及Alny公司的可生物降解阳离子脂质(biodegradable cationic lipids)相关专利技术,这是mRNA新冠疫苗成功研发的基础。


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