项目经理（临床研究部） (职位编号：001)社

4.5K-6K/月

市辖区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述：
i）负责I期至IV期临床试验的项目管理工作，担任项目经理，同时兼任重点客户的重点项目监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和相关法律法规进行；
ii)对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等；
iii)负责与申办方及上级领导及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算；
iv)项目进行中进行例行质量控制与进展报告；
v)负责所有的项目相关文件，物资及药品调配，与申办方及时沟通安全，物资，时间点及财务预算的相关内容；
vi)作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；
vii)全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作。

职位要求：
i)学历：大专学历（含）以上；
ii)专业：医学相关专业；
iii)工作经验：在制药企业至少工作5年，或在CRO至少工作3年。至少完整参与过一项正规的多中心临床试验项目，有严格的项目管理经验；
iv)个人素质：责任心强，公平正直，细致，具有工作热情，良好的沟通能力，较好的工作计划、协调和实施能力，具备良好的执行力，具有一定的医药相关知识储备；
v)职位技能要求：
全面掌握临床试验管理规范；
熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解；
书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的客户进行交往；
具备项目管理技能，优秀的问题解决能力，及团队协作精神；
英语听说读写流利。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

百思路得医药科技（北京）有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下由从事多年医疗器械和药品法规服务实操经验的专家组建的专业服务团队，公司致力于成为医药产品和生产厂家最为专业性、综合性一站式的法规及技术支持服务提供商及合作伙伴，包括专属解决方案及全流程咨询服务。

我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品，药品，化妆品，保健食品以及消毒产品的法规咨询和培训服务，注册申报，临床研究，医学文献翻译，技术支持，委托生产，GMP认证，招商代理以及其他市场/官方医药信息咨询。