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2019年仿制药获批最大赢家——正大天晴

时间:2019/12/23来源:医药魔方阅读:283

截至2019/12/20,医药魔方PharmaGo数据库显示,2019年获批上市的仿制药数量为301个,按受理号计为406个。按照仿制药获批的品种数量,今年获批仿制药最多的企业如下所示。



排名第一的正大天晴在2019年共有14个仿制药获批上市。其中5个是首仿品种,分别是钆塞酸二钠注射液、利伐沙班片、枸橼酸托法替布片、注射用阿扎胞苷和注射用盐酸苯达莫司汀。另外,正大天晴抗肿瘤药来那度胺(25mg规格)于今年1月份获批,10月份通过一致性评价,11月份新增5mg及10mg两个规格,销售额在前三季度已经达到1.37亿元。

齐鲁制药今年共有13个仿制药获批,位居第二。首仿品种包括奥氮平口崩片、盐酸曲美他嗪缓释片、依托考昔片。另外,齐鲁制药还收获了国内首个贝伐珠单抗生物类似药,并且已经以1266元/瓶的价格在山东挂网。

扬子江和科伦药业在2019年度均有9个仿制药获批,从剂型上看扬子江包括6个注射液,1个滴眼液。科伦药业有5个注射液。

复星医药2019有8款仿制药获批上市,其中复宏汉霖的利妥昔单抗注射液为国内首家获批。

石药集团、石四药和恒瑞今年仿制药获批个数都均为6个。其中石药欧意的盐酸决奈达隆片为国内首仿。而恒瑞获批的6款产品则除盐酸曲美他嗪缓释片为国内第2家之外,其余均为国内首仿。

南京正大天晴、成都倍特、信立泰和豪森药业今年均有4款仿制药获批,其中成都倍特的酮咯酸氨丁三醇注射液为国内首仿,而豪森药业的阿哌沙班片、维格列汀片和注射用福沙匹坦二甲葡胺均为国内首仿。信立泰的左乙拉西坦缓释片为国内首家。

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