谁来打破IVD企业的IPO“魔咒”？

IVD企业的IPO“魔咒”依旧持续。

4月9日，上交所官网显示，老牌IVD企业深圳市爱康生物科技股份有限公司撤回科创板上市申请，IPO终止。至此，自2022年10月康为世纪成功上市之后，在过去一年半的时间里，再无一家IVD企业能够染指A股市场。

仅仅最近一段时间，就有包括翌圣生物、菲鹏生物、世和基因在内的多家IVD企业IPO折戟，IVD企业“零上市”的记录已经保持超过一年半之久。

01爱康生物的上市之旅

爱康生物成立于2003年，是一家专业从事体外诊断仪器及试剂、耗材的研发、生产和销售的国家高新技术企业，是我国最早推出自主品牌全自动酶免仪、全自动血型分析仪的企业之一，拥有多款国内首家取得医疗器械注册证的产品。

第三方报告显示，爱康生物为国产酶免仪龙头，占据2021年国内市场第一位。

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财务方面，2019年至2021年，爱康生物营业收入分别为2.39亿元、3.70亿元、3.97亿元，实现净利润分别为3,112.68万元、7,483.38万元、5,594.82万元。

同期，公司研发投入金额分别为3,344.14万元、3,967.44万元、4,709.75万元，研发投入占营业收入比重分别为13.98%、10.72%、11.86%。

不错的业绩表现，让爱康生物走上了IVD企业IPO的“渡劫”之路，公司计划采用第一套上市标准，即“预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元”。

2022年9月爱康生物的上市申请被正式受理，但就在2个月之后，上交所、深交所同时发声，针对有关核酸检测企业科创板、创业板扎堆上市的情况明确表示，高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核，尤其是企业的科创属性和可持续经营能力。将坚守板块定位，严把市场准入关，审慎推进相关企业发行上市工作。

至此，爱康生物上市之旅就卡在问询阶段超过500天，众所周知，IVD的核心业务基本都与疫情密切相关，但当特殊事件成为过去式，相关检测需求大幅减少，整体营收也会因此出现断崖式下滑，IVD企业上市亟需回答业绩稳定性从何而来的灵魂拷问。

从结果来看，面对交易所的问题，爱康生物似乎无力应答，但答案，其实就藏在已经登陆A股的同行年报里。

02IVD上市企业给出的答案

随着2023年企业财报的陆续发布，IVD企业财报可谓一塌糊涂。粗略统计A股40家IVD企业的2023年年报及预告，大片的预减、首亏让人触目惊心。

国内分子诊断行业的龙头企业达安基因3月底发布了完整年报，从营业收入、净利润到总资产、净资产，清一色的负增长。公司2023年营业收入11.8亿元，比2022年下滑90.20%；归属于上市公司股东的净利润1.05亿元，同比-98.07%；归属于上市公司股东的扣非净利润直接变成了负数，-3.64亿元，同比-107.03%。

伴随利润骤降98%，达安基因努力自救，裁员1600多人（2022年底3580人，2023年底1968人）。研发人员数从2022年的995人下滑至729人，同比-26.73%。研发投入与2022年相比锐减52.84%至5.30亿元。

拥有“中国体外诊断第一股”的老牌IVD企业科华生物，2023年实现营业收入为24.28亿元，同比下降65.16%，同期实现的归属净利润约为-2.34亿元，同比下降124.09%，公司更是出现自2014年以来近十年来净利润首度亏损。

中国首富钟睒睒旗下的万泰生物主营疫苗和体外诊断产品。2023年营收腰斩至55.11亿元。其中，体外诊断业务营收15.33亿元，同比-42.66%。从总营收来看，相较于2019年11.84亿元的总营收，万泰生物的成长还算相对可观。不过受资本市场医药板块整体调整影响，万泰生物的市值已经从巅峰时期的1800多亿缩水至零头（815亿元）。

除此之外，那些纯靠新冠筛查业务的区域检验所在疫情之后更是艰难，曾获得新冠抗原注册证的佰奥达于2024年1月9日已经启动破产清算。

如果说疫情特殊环境造成的高基数，让IVD企业业绩下滑司空见惯，那么集采、医疗服务价格改革、医疗反腐等政策的不断推进，也成为悬在IVD企业头上的利剑。

03IVD企业的行业“劫难”

爱康生物在2022年的招股书中表示，国家带量集采政策目前主要集中于仿制药、独家生产药品以及一定范围的中成药等，对其主营业务收入影响小。

然而时过境迁，集采已经向IVD领域开刀，截至目前，广东牵头新冠试剂集采、江西牵头肝功生化试剂集采，安徽牵头化学发光试剂集采早已成果斐然。去年12月安徽省医保局牵头开展体外诊断试剂省际联盟集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%。

从国家政策来看，医保工作相关会议明确：加强统筹协调，合理确定采购品种，国家组织集采仍为多家过评药品，“价高量大”的医用耗材。扩大联盟采购范围，形成全国联盟。更多的产品纳入带量采购已成必然。

其次，医疗服务价格改革日渐成为IVD产业链条上的另一把“砍刀”。

医疗价格=医疗服务价格+医药及耗材价格。

3月18日，国家医保局披露，将把医疗服务价格改革试点扩展到内蒙古、浙江、四川3省。2021年8月，江西赣州、江苏苏州、福建厦门、河北唐山、四川乐山等5个城市作为试点，展开了医疗服务价格大规模调整的改革。

成功实现技耗分离成为关键钥匙，2023年借助集采之风，河南、江西、内蒙古等多个省份陆续推进技耗分离试点工作，取得显著效果。在这多变之年，试剂集采趋于成熟、稳步前进之际，技耗分离崭露头角，如同几年前的试剂集采，俨然也有一副燎原潜力。

最后，医疗反腐在2024年仍将继续，对于IVD企业的影响也日益彰显。

在此前的3月8日，最高人民法院与最高人民检察院的工作报告揭示了医疗领域反腐败的严峻形势。报告显示，2023年医疗领域共起诉职务犯罪人员580人，这一数字竟高于其他反腐重点行业，凸显了医疗领域反腐斗争的迫切性和重要性。2024年，相关部门将进一步强化对行贿犯罪的惩治力度。

4月7日晚，聚焦IVD及数字化医疗的阳普医疗发布公告，近日收到广东省监察委员会签发的《立案通知书》和《留置通知书》，公司董事长、总经理邓冠华先生因涉嫌违纪违法被立案调查、实施留置。

IPO节奏的整体收紧，叠加上IVD行业因素，使得IVD企业上市犹如“渡劫”。

不过IVD企业也不要气馁，虽然新冠检测相关的市场持续缩减，但整体IVD市场受癌症早筛、阿尔茨海默症等项目的带动，受化学发光、基因测序等技术的驱动，仍将保持稳定增长，预计至2027年全球市场将超过1400亿美元。

此外，从资本市场来看，对于IVD行业的投资虽没有前几年狂热，但2023年还是有20多家主要IVD企业及专注赛道完成融资。只要公司拥有核心技术，坚持高质量发展依然会受到资本市场的关注，上市也只是时间问题。到时候我们一起见证打破IVD企业IPO“魔咒”的企业诞生吧！