药事日报461期 | 希诺生物吸入用新冠疫苗在中国获批紧急使用；复星系密集减持多家上市公司套现超60亿元

9月4日，康希诺宣布，其研发的吸入用重组新型冠状**疫苗（5型腺**载体）克威莎雾优被药监局纳入新型冠状**防疫序贯加强免疫紧急使用。

克威莎雾优在肌注型腺**载体新冠疫苗克威莎的基础上创新给药方式，用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口腔吸入的方式完成接种。该接种过程无需针刺，一呼一吸间即可获得高效免疫保护。

复星医药公告，控股股东复星高科技拟减持不超过公司总股本3％的A股。此次是复星医药1998年上市以来，复星高科技作为控股股东的首次主动减持。由复星高科技实际控制的A股上市公司豫园股份发布公告称，公司及全资子公司海南豫珠拟出售金徽酒13％股份，交易总价款19.37亿元。根据豫园股份透露，未来还将持续减持金徽酒股份。

9月3日，上海医药宣布，其全资子公司上海交联药物开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体皮**射液（研发代号B007）”获中国国家药监局（NMPA）临床试验批准，拟于近期启动1期临床试验，针对适应症为原发性膜性肾病。根据上海医药公开资料介绍，B007作为一款皮**射剂，与静脉注射相比可大幅缩短给药时间（从大约2小时缩短至5分钟），能极大提高用药便捷性。

B007是上海交联药物开发的重组抗CD20人源化单克隆抗体皮**射液，为新型人用重组单克隆抗体制品。据上海医药公开资料介绍，该产品人源化程度较高，预期有更低的免疫原性和更长的半衰期。该药的体外活性、靶点选择性、体内药效及治疗窗与部分同类产品相当或具有一定优势。此外，与静脉注射相比，皮**射给药可将给药时间从大约2小时缩短至5分钟，减少对病人静脉的有创性操作，有望极大提高用药便捷性和患者满意度。

9月4日消息，安斯泰来（Astellas Pharma）公布了一项名为MOONLIGHT3的3期临床试验的主要结果，这项研究评估了其潜在“first-in-class”非内分泌类疗法——fezolinetant在中国大陆地区与更年期相关的血管舒缩症状（VMS）女性患者群体中的长期安全性和耐受性。

这是一项为期52周的单臂3期临床试验，调查了中国大陆地区150名与更年期相关的VMS女性患者每天服用一次30毫克fezolinetant的长期安全性和耐受性。该研究的主要终点是不良事件(AE)的频率和严重程度。结果显示，该项研究与fezolinetant之前的3期研究结果基本一致。

截至目前，该在研新药尚未在世界任何地方获批。今年8月，美国FDA接受了fezolinetant用以治疗中重度停经血管舒缩症状（VMS）的新药申请（NDA），PDUFA日期为2023年2月22日。该NDA 的提交是基于两项关键3期临床试验 SKYLIGHT 1和 SKYLIGHT 2以及另一项3期长期安全性研究SKYLIGHT 4的结果。

来源：泽璟制药

9月5日业内传来消息，杭州领挚科技有限公司（LinkZill，以下简称领挚科技）宣布，其近期已完成由杏泽资本领投、真格基金跟投的数千万人民币Pre-A+轮融资，主要用于持续推进薄膜晶体管（TFT）半导体芯片在生命科学领域的应用落地。

公开资料显示，领挚科技2019年1月成立于武汉，创始人兼首席执行官为冯林润博士，合伙人兼首席市场官为杨一行博士。该公司的核心团队成员来自于上海交通大学、剑桥大学、佛罗里达大学、华中科技大学等知名高校，并曾在京东方、TCL华星光电、天马微电子等企业拥有丰富的产业经验。2020年1月，‍该公司搬迁至杭州，并于2021年建立上海研发中心。

来源：MedTrend医趋势