药事日报460期 | 奥浦迈今日上市首日涨60%，市值破百亿！

9月2日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，宣布公司位于美国北卡罗来纳州的三角研究园（RTP）区域符合现行药品生产质量管理规范（CGMP）的生产工厂（“RTP GMP生产工厂”）已经开始了自体CAR-T细胞产品的GMP生产，并成功放行了首批用于临床试验的GMP批次。

9月2日，礼新医药LM-305注射液的临床试验申请获得NMPA受理，为国内首款GPRC5D靶向新药，也是全球首款GPRC5D ADC新药。今年7月，LM-305已经获得FDA的临床试验批准。

LM-305为礼新医药申报的第2款ADC新药，靶向GPRC5D。礼新医药首款ADC新药为LM-302，靶向Claudin 18.2，已经与Turning Point达成超10亿美元合作。随着Turning Point被百时美施贵宝以41亿美元收购，LM-302的海外开发将由后者主导。

2022年9月1日，诺和诺德宣布与Forma Therapeutics达成收购协议，诺和诺德将以20美元/股的价格全现金收购Forma，整个收购交易价值为11亿美元。

诺和诺德在罕见的致命性血液病布局颇多，收购Forma将加强在镰状细胞病领域的布局。这一领域收到多家跨国药企的关注，前不久辉瑞刚刚以50亿美元收购GBT，核心管线同样为SCD新药Voxelotor。此外，SCD也是CRISPR技术的合适应用领域，头部CRISPR公司Beam、CRISPR、Editas等纷纷布局这一疾病药物的研发。

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团引进的1类新药TG103注射液获得两项新的临床试验默示许可，拟开发分别用于阿尔茨海默病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。公开资料显示，TG103是一种生物类GLP-1受体激动剂，此前已获批开展针对超重/肥胖和2型糖尿病的临床试验。此次两项新临床试验的获批意味着针对这款新药的研究将扩展至更多疾病领域。

公开资料显示，TG103最初由天境生物开发，它是一种注射用长效重组GLP-1Fc融合蛋白。基于hyFc长效融合蛋白平台技术，该产品的分子设计具有延长GLP-1在体内的半衰期的特点，可实现每周一次或每两周一次的皮下给药。2018年12月，石药集团全资子公司石药百克与天境生物达成合作，获得了在中国大陆进行TG103所有适应症开发与商业化的独家权利。

此前，TG103已在中国获批开展治疗超重/肥胖以及2型糖尿病合并超重/肥胖受试者的临床试验，目前正在开展2期临床试验。此次，TG103获得两项临床试验默示许可，拟开发适应症分别为阿尔茨海默病、NASH。

来源：星奕昂生物

抗体发现CRO百英生物日前完成近5亿元B轮融资。本轮融资由基石资本、济峰资本、天汇资本、海通创投、江苏高投、朗姿韩亚、悦时资本、高榕资本、十月资本、西上海投资、彬复资本等十余家机构共同完成，老股东复容投资和承树投资也再次参与了本轮融资。本轮融资额将主要用于CRO服务产能的扩大、智能制造研发服务生产线的建设、以及继续加强海外渠道的建设。 

百英生物 (Biointron）成立于2012年，是一家专注于抗体发现CRO服务的国家高新技术企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市专精特新企业、江苏省高新区潜在独角兽企业。公司在上海周浦、江苏泰州设有研发和生产基地，在美国设有商务及物流基地。

来源：医药魔方