深信生物二价RSV mRNA疫苗获得FDA临床试验许可

2024年1月12日，深信生物 (Innorna) 宣布其自主研发的二价呼吸道合胞**（RSV）mRNA疫苗IN006获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请 （IND）许可。这是全球首款二价RSV mRNA疫苗获得FDA的IND许可，也是深信生物收获的第三个美国FDA的IND许可。

IN006采用深信生物拥有自主知识产权的融合前F蛋白设计，含有编码RSV-A和RSV-B两个稳定融合前构象F蛋白的mRNA，是同时针对RSV-A和B两种亚型的二价mRNA疫苗。

RSV-A和RSV-B**在流行季通常交替或同时流行。尽管RSV单价疫苗在临床前通常表现出对RSV-A和RSV-B都有很强的保护，但是在GSK的AREXVY在III期临床试验中观察到针对RSV-B的保护力和保护持久性欠佳。基于现有RSV疫苗的临床数据来看，二价RSV疫苗有更好的广谱性。

RSV是一种具有高度传染性的**，也是导致老年人、婴幼儿以及免疫缺陷人群下呼吸道感染的常见病原体，造成了巨大的疾病和社会负担。“对于IN006顺利获得美国FDA的临床许可我们感到非常兴奋，后续我们将快速推进IN006的临床开发工作，以期待在全球范围内为RSV相关疾病的防控提供更多有效措施。”深信生物CEO李林鲜博士表示。

2024年1月12日，深信生物 (Innorna) 宣布其自主研发的二价呼吸道合胞**（RSV）mRNA疫苗IN006获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请 （IND）许可。这是全球首款二价RSV mRNA疫苗获得FDA的IND许可，也是深信生物收获的第三个美国FDA的IND许可。

IN006采用深信生物拥有自主知识产权的融合前F蛋白设计，含有编码RSV-A和RSV-B两个稳定融合前构象F蛋白的mRNA，是同时针对RSV-A和B两种亚型的二价mRNA疫苗。

RSV-A和RSV-B**在流行季通常交替或同时流行。尽管RSV单价疫苗在临床前通常表现出对RSV-A和RSV-B都有很强的保护，但是在GSK的AREXVY在III期临床试验中观察到针对RSV-B的保护力和保护持久性欠佳。基于现有RSV疫苗的临床数据来看，二价RSV疫苗有更好的广谱性。

RSV是一种具有高度传染性的**，也是导致老年人、婴幼儿以及免疫缺陷人群下呼吸道感染的常见病原体，造成了巨大的疾病和社会负担。“对于IN006顺利获得美国FDA的临床许可我们感到非常兴奋，后续我们将快速推进IN006的临床开发工作，以期待在全球范围内为RSV相关疾病的防控提供更多有效措施。”深信生物CEO李林鲜博士表示。