罗氏PK石药,何为?
时间:2022/10/19来源:医药之梯阅读:214
/ 来源:蒲公英Ouryao
/ 整理:水晶
10月14日,石药集团抗流感药物玛巴洛沙韦片已获得NMPA批准上市,适应症为治疗12周岁及以上的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。石药集团是国内唯一一家开发玛巴洛沙韦仿制药的企业,此次获批为国内首仿。
10月18日,罗氏制药中国在其公众平台,针对石药集团欧意药业有限公司玛巴洛沙韦片仿制药获批发表声明。
声明指出,罗氏的创新药玛巴洛沙韦片及其活性成分受中国发明专利的保护,该专利涉及化合物专利,效力稳定,有效期直至2031年9月21日届满终止。即专利远未到期,这是玛巴洛沙韦产权公司罗氏针对该药仿制药国内获批的声明。
图源:罗氏制药 公众号
玛巴洛沙韦作为一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶***,是20年来获批治疗流感的首个,也是唯一一个单剂量口服药物。
玛巴洛沙韦由日本盐野义制药株式会社(以下简称:盐野义)开发, 2016 年,罗氏制药与盐野义合作共同负责该药在日本、台湾地区之外的研发工作,罗氏拥有除日本和中国台湾以外地区的商业推广权利。
2021年4月29日,罗氏制药流感创新药玛巴洛沙韦(中文商品名:速福达®,英文商品名:Xofluza®)正式获中国国家药监局批准,适应症为:12周岁及以上急性无并发症的流感患者、存在流感并发症高风险的患者。
源自 | 罗氏制药公众号
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