罗氏与Blueprint Medicines终止关于GAVRETO的合作协议
时间:2023/02/24来源:医药之梯阅读:280
2月23日,Blueprint Medicines宣布,在罗氏出于战略原因决定终止两家公司与GAVRETO的合作协议后,公司将重新获得GAVRETO®(普拉塞替尼除外)的全球商业化和开发权,不包括大中华区(基石药业拥有大中华区权益)。
根据协议条款,终止将自2023年2月22日通知之日起12个月生效。在过渡期间,Blueprint Medicines和罗氏共同致力于确保平稳过渡过程,不会对患者访问造成预期的中断或变化。此外,Blueprint Medicines将探索推进和简化GAVRETO持续全球商业化和开发的选择。
Blueprint Medicines首席执行官Kate Haviland表示:“公司致力于推动肺癌患者的创新和改变结果。GAVRETO是RET融合阳性肺癌和其他RET改变癌症患者的重要治疗选择,我们致力于确保在商业和临床试验环境中接受GAVRETO治疗的患者继续能够获得治疗,与此同时,Blueprint Medicines将确定最佳前进路径,以最大化影响和价值的方式将GAVRETO带给患者。在我们这样做的同时,我们将继续专注于我们的2023年目标,我们的首要任务是预期在美国推出AYVAKIT®(阿伐普替尼)治疗惰性系统性肥大细胞增多症,以及我们研究药物管线的持续推进。”
关于GAVRETO(普拉塞替尼)
GAVRETO(普拉塞替尼)是一种经美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的每日一次口服靶向治疗药物,用于治疗三种适应症:经 FDA 批准的检测检测到的转移性 RET 融合阳性 NSCLC 成人患者、需要全身治疗的 12 岁及以上晚期或转移性 RE 突变甲状腺髓样癌 (MTC) 成人和儿童患者, 以及 12 岁及以上患有晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌、需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适宜)的成人和儿童患者。此外,GAVRETO已获得欧盟委员会的有条件上市许可,作为单一疗法,用于治疗以前未使用RET***治疗的RET融合阳性晚期NSCLC成人患者。GAVRETO还被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗铂类化疗后局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC成人患者,12岁及以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变MTC成人和儿童患者,以及12岁及以上需要全身治疗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者 并且是放射性碘难治性(如果放射性碘治疗是合适的)。
内容来源:Blueprint Medicines官网
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