2021年全球仿制药企业TOP10！中国企业依旧无上榜

7月18日，医药资讯网站FiercePharma发布了2021年全球仿制药TOP10榜单。

近年来由于竞争加剧和价格压力，再加上新冠疫情影响，仿制药行业停滞不前。连续三年（2018-2020年），全球仿制药销售额保持在740亿美元左右。不过，德国数据研究公司Statista认为仿制药收入在未来将稳步增长，到2026年达到990亿美元。其实按照正常趋势的发展，早就可以达到这一水平。2017年，Evaluate Pharma预计2020年仿制药销售额为1030亿美元，2022年为1150亿美元。

*不包括生物仿制药

从上表可以看到，印度有四家仿制药企业上榜，而中国一家都没有。国内药企与上述药企对比来看，全球十大仿制药企毛利率基本不超过50%，以梯瓦为例，其2021年的毛利率是48%，2020年是46%。而国内仿制药药企毛利率大多都在50%以上，例如，2021年华海药业成药板块的毛利率是75.58%，苑东生物毛利率最低的心血管产品类的毛利率仍能达到77.56%、科伦药业的毛利率为56.40%。国内的仿制药大多都走不出中国，全球仿制药企自然也就无从谈起。

在TOP10仿制药企中，有8家公司的营收比2020年有所增长。但是排名前列的梯瓦（Teva）和山德士（Sandoz）的销售额均下降了3%。

虽然梯瓦在仿制药领域依然是霸主，但其仿制药销售额已经连续五年下降。梯瓦在欧洲的仿制药销售额连续第三年增长，但在美国和国际市场的收入继续急剧下降。去年，梯瓦在美国和加拿大的仿制药销售额为37.7亿美元，并且预计美国仿制药市场将继续面临不利挑战。但在四年前，仅在美国，其仿制药销售额就达到52亿美元。仿制药收入下降的另一个原因是资产剥离。去年，梯瓦将其部分仿制药组合出售给了日本的NichiIko。Teva现在销售的仿制药超过550种，并有1100多种在其管线中。

山德士是诺华旗下的仿制药子公司，近年的销售额同样下滑，不包括生物仿制药，山德士在2021的仿制药销售额为75亿美元，低于2020年的77亿美元。为了应对在美国的困境，山德士寻求扩大其产品范围。去年，山德士收购了多个产品，包括葛兰素史克三个头孢菌素Zinnat、Zinacef和Fortum，从而加强其抗生素产品的供应。另外，在诺华的全球重组计划中，诺华打算将山德士分拆出去，具体决定会在年底作出。

晖致是辉瑞的仿制药部门普强(Upjohn)和仿制药巨头迈兰合并建立成的制药企业，2021年销售额达56.3亿美元，同比增长6%，但这不包括“复杂仿制药和生物类似药”的收入，2021年这一部分的收入为13.4亿美元。晖致最近的增长势头不错，艾伯维的干眼症治疗剂Restasis和阿斯利康的类固醇吸入剂Symbicort仿制药获批上市。另外还计划仿制几种流行的癌症药物，包括辉瑞的舒尼替尼、诺华的依维莫司和百时美施贵宝的来那度胺。

Top10榜单中印度企业占了4家，不愧是世界上最大的仿制药出口国。其中太阳制药以46.4亿美元排在第4名，相比五年前，太阳制药从第6位上升至第4位，销售额上涨10亿美元。**宾度和西普拉分别排在第6、7位，仿制药收入均增长分别为7%和7.3%。瑞迪博士实验室的营收涨幅在四家印度企业中最高，达11.5%。由于俄乌战争，许多公司减少了在俄的业务，而瑞迪博士实验室在俄的销售额同比增长了70%。

另一家实现两位数增长的是南非的爱施健，销售额为22亿美元，增长了12%，是唯一一家新进榜企业，并将印度鲁宾制药挤出榜外。爱施健在10个国家拥有23个制造厂，在欧洲的业务（占其收入的36%）最大，非洲和中东仅占25%。