《药品监督管理统计年度数据(2022年)》公布
时间:2023/04/21来源:医药之梯阅读:587
4月19日,国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据(2022年)》,公开药品、医疗器械、化妆品相关受理、审批、监管等情况。值得注意的是,经与2021年度统计数据对比,2022年药品、医疗器械、化妆品查处案件数量、货值金额、移送司法机关数量均同比增长,药、械、化领域查处的货值金额在1亿元以上的案件共有7件。
在药品方面,2022年受理境外生产(含港澳台)药品临床试验申请574件、上市申请513件,受理境内生产药品临床试验申请1829件、上市申请3201件,批准境内新药临床试验申请1579件。在创新药方面,2022年批准临床品种1615个,同比增长6.11%;批准上市品种18个,含中药天然药物5个、化学药品9个、生物制品4个。截至2022年底,境内生产药品批准文号共15.37万件,境外生产药品批准文号共2998件。各省(区、市)汇总数据显示,截至2022年底,全国有药品生产企业7974家、药品经营企业64.39万家。2022年,全国共检查药品生产企业1.85万家次,发现违法、违规的企业2479家次;检查药品经营企业(含使用单位)325.11万家次,发现违法违规的企业12.52万家次。
在医疗器械方面,截至2022年底,全国共有境内第一类医疗器械备案134515件,进口第一类医疗器械备案9226件,共批准境内第二类医疗器械注册87978件;取得生产许可证及备案凭证的医疗器械生产企业共32632家;全国共有二、三类医疗器械经营企业120.97万家,其中最多的是仅经营二类医疗器械的企业,数量为80.12万家。2022年,全国共检查医疗器械生产企业3.10万家次,存在违法违规的生产企业3109家次;检查医疗器械经营企业、使用单位154.36万家次,存在违法违规的企业或单位4.75万家次。
化妆品方面,截至2022年底,国产特殊化妆品及新原料实有在册16400件,进口化妆品实有在册62297件。化妆品生产企业数量为5512家、同比增加10.79%。牙膏生产企业218家,同比增加25.29%。2022年,全国共检查化妆品生产企业8493家次,责令暂停生产企业45家次。
2022年,国家药监局部署开展药品安全专项整治行动,《药品监督管理统计年度数据(2022年)》数据展示了药品、医疗器械、化妆品案件查处情况,显示了监管力度的增加。
2022年,全国共查处药品、药品包装材料案件9.17万件、货值金额20.18亿元,较2021分别增加1万余件和10.18亿元;移送司法机关3890件,同比增长613.76%。全国共查处医疗器械案件33594件、货值金额60624.38万元,较2021年分别增加22.89%、7.83%;移送司法机关271件,是2021年的3.99倍。全国共查处化妆品违法案件2.83万件、货值金额104012.03万元,较去年同期分别增长23.86%、171.73%;移送司法机关147件,是去年的1.84倍。
《药品监督管理统计年度数据(2022年)》还列出了检查员情况和执业药师数据。截至2022年底,省级药品检查员情况显示具有药品GMP检查员资格的人数为6452人、具有药品GSP检查员资格的人数为8809人,具有医疗器械GMP检查员资格的人数为5110人,具有化妆品检查员资格的人数为3508人。截至2022年底,全国累计在有效期内的执业药师人数为70.95万人,注册人数同比增长10.87%,执业领域主要在药品零售企业(645021人)。
最新医药动态
更多»相关资讯
更多»- 1肝素原料药龙头A+H上市!海普瑞今日港交所挂牌
- 2药企缺乏人才领袖?技能短缺成为生命科学创新迫在眉睫的威胁
- 3三生制药/则正医药「艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂」拟优先审评
- 4关于公示吉林省药械采购服务平台政府办基层医疗卫生机构信息变更(第二批)的通知
- 55.4亿美元!安锐生物EGFR L858R抑制剂授权给阿斯利康
- 6FDA前局长Scott Gottlieb加入Illumina董事会!
- 7药事日报277期 | 华东医药:子公司药品注射用达托霉素获得美国FDA批准
- 8品种、市场、进医保情况等全景分析
- 9去年巨亏15亿、千亿市值腰斩,今年它却“翻盘”赚了6亿!
- 10钟南山团队首篇新冠病毒论文:个别潜伏期超三周,一半以上早期不发热
- 11被罚503万元!广州一医械公司支付“会诊费”,构成商业贿赂
- 122019创业公司倒闭名单:医疗健康领域19家
- 13药事日报365期 | 吉利德Trodelvy在英遭拒,原因竟是太贵?!多家药企成绩单出炉
- 14国务院下令 27个城市结盟 影响所有医械人!
- 15药事日报477期 | 九洲药业收购山德士(中国)中山制剂工厂!
扫一扫关注医药之梯微信二维码