国家药监局：4批次药品不符合规定

时间：2023/12/12来源：健识局阅读：185

12月11日，国家药监局官网发布4批次药品不符合规定的通告，来自四地药监部门的检验。

其中，国药控股天和吉林医药的他克莫司软膏，不符合规定项目为有关物质，意味着药品纯度不符合标准。通告并未披露其具体生产企业。

这是一种非糖皮质激素类外用抗炎药，用于治疗中至重度特应性皮炎，2022年中国公立医疗机构终端销售额接近7亿元。

另外3批次药品全部为中药及相关制品，包括重庆江岸坊医药有限公司抽取的抗宫炎片，不符合规定项目为微生物限度；2批次医疗机构所使用的中药材，其中深圳春源堂诊所的炒僵蚕总灰分不符合规定。青海省那曲惠民医院的炙甘草含量测定不符合规定。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

除此以外，国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《****共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果