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每年可长高12厘米！特宝生物长效人生长激素申报上市
时间：2024/01/11来源：医药魔方阅读：181
1月11日，CDE网站显示，特宝生物的长效人生长激素「怡培生长激素」申报上市，用于治疗内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍。
怡培生长激素（YPEG-rhGH）采用40kD Y型分支聚乙二醇（YPEG）分子对人生长激素（rhGH）进行单分子修饰，优选高生物学活性、非N-末端位点为主的修饰组分，在保证疗效的同时，旨在降低给药剂量，获得更佳的长期药物安全性.
II/III期研究（n=43）结果显示，儿童生长激素缺乏症（GHD）患者接受12周的治疗后，怡培生长激素100、120、140μg/kg/周组和重组人生长激素35μg/kg/天组（对照组）的身高增长速度分别为7.07、10.39、12.27厘米/年和11.58厘米/年。
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