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药事日报227期 | 国药新冠灭活疫苗3期临床结果公布 迈瑞医疗2020年营收210.26亿......

时间:2021/08/10来源:医药之梯阅读:426

  诗迈·药事日报 NO 227期

  

  【先导速览】

  

  ·整体有效率78.1%!国药新冠灭活疫苗3期临床结果公布

  

  ·迈瑞医疗2020年营收210.26亿,净利增42%,研发投入增长27%

  

  ·信达生物PD-1一季度销售超7亿

  

  ·国家疾病预防控制局亮相:王贺胜担任局长

  

  ·加速转型创新药龙头,罗欣药业一季度营收同增

  

  1.整体有效率78.1%!国药新冠灭活疫苗3期临床结果公布

  

  4月29日,世界卫生组织(WHO)官网上传了国药集团下属北京生物制品研究所开发的新冠灭活疫苗BBIBP-CorV的评估文件。会议公布的材料显示,BBIBP-CorV在3期临床试验中预防COVID-19的效力达到78.1%,预防因COVID-19住院的效力达到78.7%。

  

  WHO公布的审评资料显示,支持BBIBP-CorV防护效力的关键性证据之一来自在**伯联合酋长国(UAE)、埃及、约旦、和巴林进行的3期临床试验。在这项多国临床试验中,总计13765名志愿者接种了BBIBP-CorV疫苗,在中位随访时间达到112天时,发现21例COVID-19患者。对照组的13765名志愿者中,发现95例患者。计算出的疫苗效力为78.1%(95% CI, 64.9, 86.3)。在住院患者方面,BBIBP-CorV组发现3例患者,对照组发现14例患者,疫苗效力为78.7%(95% CI, 26.0, 93.9)。

  

  (来源:世界卫生组织**新闻)

  

  2.迈瑞医疗2020年营收210.26亿,净利增42%,研发投入增长27%

  

  4月28日,迈瑞医疗(300760.SZ)发布2020年度报告及2021年一季报。

  

  年报数据显示,迈瑞医疗2020全年实现营收210.26亿元,同比增长27%,实现归母净利润66.58亿元,同比增长42.24%。2021年一季度,公司实现营收57.81亿元,同比增长21.93%,实现归母净利润17.15亿元,同比增长30.59%。

  

  此前迈瑞医疗提出要将海外业务占比提升到70%,最新财报显示,迈瑞医疗2020年海外约为99.16亿,占比47.16%。较2018年的43.00%,2019年的42.21%正在稳步上升。值得注意的是,迈瑞医疗在致股东信中表示,未来的目标是将境外收入的比重提升至70%。这意味着迈瑞医疗在保证境内业务高速发展的同时,境外业务需要实现超高速发展。

  

  在研发投入方面,2020年迈瑞医疗全年研发投入20.96亿元,同比增长27.04%,占同期总营收的9.97%。目前,迈瑞已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有九大研发中心,共有3070名研发工程师,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、**硅谷、**新泽西和**西雅图。

  

  对于2020年主要的业绩驱动因素,迈瑞表示,2020年,随着新冠疫情在全球范围的爆发,生命信息与支持业务的监护仪、呼吸机、输注泵和医学影 像业务的便携彩超、移动DR的需求量大幅增长,其中对生命信息与支持业务的拉动作用尤为显著。

  

  从2020 年第二季度开始,公司开始向海外市场出口新冠 IgG/IgM 抗体检**剂,弥补了疫情对体外诊断业务造 成的部分影响,同时得益于国内常规试剂消耗逐步恢复,体外诊断业务在报告期内实现了加速恢复。

  

  经过此轮疫情的考验,公司在国内和国际市场的品牌影响力和认知度得到了极大的提升,实现了众多高端市场客户群突破,给公司未来的增长带来了更多的机会。同时公司持续加强内部**,改善经营效率,并且受到疫情期内营销推广和差旅减少的影响,经营业绩呈现健康良好的增长态势。

  

  (来源:新浪医药新闻)

  

  3.信达生物PD-1一季度销售超7亿

  

  4月27日,信达生物制药宣布,旗下达伯舒(信迪利单抗注射液)2021年第一季度的销售收入超过**币7亿元。

  

  达伯舒是信达生物与礼来制药联合开发的创新PD-1***,也是首款进入国家医保目录的PD-1***。2018年12月,达伯舒首次获得国家药监局批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,2021年2月获批第二项适应证,联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。目前,达伯舒另有三项新增适应证申请(sNDA)已获国家药监局受理,分别为:联合吉西他滨和铂类化疗一线治疗鳞状NSCLC;联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)一线治疗肝癌;二线治疗鳞状NSCLC。

  

  (来源:信达生物制药官网)

  

  4.国家疾病预防控制局亮相:王贺胜担任局长

  

  近日,***任免国家工作人员:任命王贺胜为国家疾病预防控制局局长,常继乐、沈洪兵、孙阳为国家疾病预防控制局副局长

  

  (来源:安徽省\辽宁省药监局发布)

  

  5.加速转型创新药龙头,罗欣药业一季度营收同增

  

  2021年4月29日/美通社/--4月28日晚,罗欣药业(002793.SZ)发布2020年报及2021年一季报。公告显示,受疫情影响,医药企业出现不同程度的延迟开工、停工停产、运输受阻等情况,全国各省、市、自治区均下发了限诊、停诊通知,各地医院、诊所、药店就诊人数全面下降,使得公司2020年实现营业收入60.96亿元,实现扣非归母净利润2.93亿元,较去年有不同程度下滑。

  

  但随着国内疫情得到明显控制,市场逐渐出现好转。公司一季度业绩走出疫情影响,迎来起色。2021年一季度实现营业收入17.42亿元,同比增长36.62%;实现扣非归母净利润1.51亿元,同比增长52.50%。突如其来的疫情使得整个医药链条,从研发、注册、生产、流通到采购、临床使用都受到一定程度的影响,但疫情产生的影响最终会回归平缓。今年一季度各医药企业出现不同程度的复苏,去年被抑制的需求将在今年得到释放,医疗消费对应的是真实的临床需求,将为主打消化类、呼吸类和抗感染类产品的罗欣药业后续发展提供动能。

  

  (来源:新浪医药)


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