国产首款！信达OX40L单抗IBI356启动临床

时间：2023/12/29来源：药春秋阅读：163

近日，CDE 临床试验登记与信息公示平台，信达生物 OX40L 单抗 IBI356 启动临床，用于特应性皮炎（登记号：CTR20234129）。

（来源：CDE官网）

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，临床以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现，伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，故被认为是一种系统性疾病。特应性皮炎目前还无法治愈，可严重影响生存治疗。

据了解，OX40（也被称为CD134）是一种I型跨膜糖蛋白，属于肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族的成员之一，主要表达在活化的效应T细胞和调节性T细胞（Tregs）表面。OX40L（也被称为CD252）是一种II型糖蛋白，是OX40的配体，与其结合后可形成T细胞共刺激物，促进T细胞活化并延长其活化时间，进而增加IL-4、IFN-γ等细胞因子的表达。

研究表明，阻断OX40与OX40L之间的相互作用具有治疗自身免疫性疾病的潜力。OX40 与其配体 OX40L 结合可释放共刺激信号，抑制活化诱导的细胞死亡（activation induced cell death，AICD），通过阻断 OX40 和 OX40L 的结合可抑制自免疾病中过度活化的免疫反应。

当前全球有3款靶向OX40L单特异性抗体进入临床，进展最快的为赛诺菲 Amlitelimab，IIb 期 STREAM-AD 试验结果显示，Amlitelimab 可显著缓解中度到重度特应性皮炎成人患者的症状，这些患者的疾病无法通过局部药物得到充分控制。

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