新冠药概念股早盘爆发!究竟发生了什么影响这么大!
时间:2022/02/14来源:医药之梯阅读:354
新冠药概念14日早盘爆发,诚达药业、雅本化学、尖峰集团涨停,拓新药业、君实生物涨超10%,翰宇药业、上海凯宝等也大幅上涨。
究竟发生了什么!
近日,国家药监局发布公告称,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司(以下同辉瑞)新冠**治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
西南证券预测,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。新冠口服药将成为下一个风口,国内新冠口服药相关的原料药和中间体生产企业也成为市场关注的对象。
证券日报记者注意到,在投资者互动平台上,投资者纷纷问询上市公司是否收到与新冠口服药物相关的订单。
就在国家药监局宣布附条件批准Paxlovid进口注册前一天,博腾股份发布公告称近日收到辉瑞的新一批《采购订单》,公司将为其提供合同定制研发生产(CDMO)服务。新获得订单金额合计6.81亿美元(约合43亿元人民币)。目前该订单已生效,且交付日期为2022年。博腾股份最新发布的业绩预告显示,预计2021年收入30.04亿元~31.08亿元,同比增加45%~50%。
值得一提的是,新冠概念股精华制药、雅本化学曾一度暴涨。
2021年12月21日以来,精华制药一度从6元/股涨至2022年1月21日的22.45元/股,涨幅超200%。精华制药此前在发布的股价异动公告中称,公司控股子公司森萱医药目前未与辉瑞公司签订利托那韦医药中间体相关购销合同;森萱医药已销售的利托那韦系列中间体主要应用于抗**病原料药利托那韦的合成。
2021年12月20日以来,雅本化学从7.34元/股涨至至2022年1月14日的最高价27.32元/股,累计涨幅超270%。因为股价连续异常波动,雅本化学收到交易所关注函。
不过,精华制药、雅本化学近日来持续调整。截至2月11日,精华制药的收盘价为11.33元/股,雅本化学的收盘价为15.3元/股。
在业界观点看来,辉瑞新冠口服药中国获批这一好消息还有望提振目前A股低迷的医药外包板块,有研究报告甚至认为,相关订单可以提升中国相关企业的市场话语权。实际上,就在春节后一周,药明康德、康龙化成、凯莱英累计跌幅分别为20.73%、10.78%和19.47%,博腾股份累计跌幅也达到21.17%。
辉瑞Paxlovid的特效药物分子Nirmatrelvir的靶标是3CL蛋白酶。当下,国内众多药企布局的多个新冠**候选药物靶向也是3CL蛋白酶。
随着辉瑞Paxlovid在国内获得紧急批准,国内的在研新冠口服药物进展又引起了市场的关注。
2022年1月25日, 全球健康药物研发中心(GHDDI)公布,以新型冠状**3CL蛋白酶为靶标的临床前候选特效药物分子GDI-4405加速推进多项临床试验申报研究和药物生产,预计2022年下半年进入临床。
“3CL蛋白酶作为新冠**的主要蛋白酶对**的复制和生长是必需的,因此也是极好的抗**药物靶点。”全球健康药物研发中心相关人士向记者表示。
1月17日,据报道,国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116,年内通过临床试验后,有望在2022年下半年递交新药上市(NDA)申请。VV116由中国科学院上海药物研究所、旺山旺水等共同研发。2021年10月份,君实生物宣布与旺山旺水达成合作,共同承担该药物在全球范围内的临床开发和产业化工作。
2月12日,君实生物CEO李宁、董秘陈英格等召开了电话会议,相关人士表示,“此次辉瑞Paxlovid获批是利好消息,国家把口服药纳入考虑中。我们认为口服药是终结疫情武器之一,说明国家态度也是非常正面的,是切实需要的。”
此外,也有不少公司布局与辉瑞Paxlovid同靶点的3CL***(蛋白酶***)。前沿生物与中科院上海药物所合作的FB2001,I期临床已在中美获批;先声药业的SIM0417,临床前显示出良好的抗**活性和安全性;广生堂与药明康德签订合作开发合同,预计于2022年四季度完成临床前开发;云顶新耀以250万美元首付款、最高2亿美元总价从EDCC引进的新冠3CL药物EDDC-2214,其临床试验有望于今年下半年启动。
“全球新冠疫情持续发展,迫切需要更为有效和方便的口服抗新冠药物,满足全球的药物可及性。到目前为止,3CL蛋白酶针对当前的变异毒株仍有效。另外,未来可能会有对药物产生耐药的变异毒株出现。”一位不愿具名的业内人士向证券日报记者表示。
参考来源:中国证券报,证券日报,广州日报,会会药咖
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