药事日报440期 | 药明生物与阿斯利康达成合作！Moderna新冠疫苗Spikevax大卖105亿美元！！

全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司药明生物宣布与阿斯利康就新冠预防中和抗体组合药物恩适得（替沙格韦单抗联合西加韦单抗，英文名：Evusheld，原名AZD7442）的本地化生产达成战略合作。

阿斯利康新冠预防中和抗体组合药物于去年底在美国获得应急使用授权，于今年3月在欧盟获得上市许可及在英国获得有条件上市许可，于今年5月获得香港卫生署有条件批准，并于今年6月通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特殊进口审批，用于新冠**暴露前预防。目前该药物已在全球多个国家获批并供应。截至2021年，药明生物生产的疫苗原液占到了阿斯利康向全球新冠疫苗计划（COVAX）疫苗供应量的约50%。

华润双鹤日前发布公告，公司拟以3.071875亿元收购关联方华润医药产业基金持有的东营天东制药31.25%股权。此前公司收购天东制药38.75%股权，这样累计持股达到70%，天东制药纳入了合并报表范围。

天东制药是一家肝素及低分子肝素系列抗凝药物研发商，专业研发生产和销售肝素、低分子肝素系列抗凝药物。主要产品包括肝素钠API、依诺肝素钠API、那曲肝素钙API及依诺肝素钠注射剂等产品。

2022年8月2日，证监会官网发布公告称，同意诺诚健华科创板IPO注册。

招股书显示，诺诚健华此次预计募集资金40亿元，资金将进一步支持公司在全球创新药物研发及商业化领域的投入，推动公司多个创新药物的研发进程，扩大公司营销队伍以提升公司产品市场份额，采用信息化管理 手段助力并提升研发效率及管理效率。

8月4日，CDE官网显示，罗氏Faricimab注射液的上市申请已获受理。

Faricimab是首个针对眼科疾病开发的VEGF-A/ANG-2双特异性抗体，主要适应症包括湿性年龄相关黄斑变性和糖尿病黄斑水肿等。与单纯anti-VEGF疗法相比，Faricimab用干治疗多种视网膜疾病可以实现减少眼部注射给药频率，改善患者的远期视力结局。目前，阿柏西普(VEGFR-Fc融合蛋白)的给药频率可以做到每2个月1次(前3个月每月1次)，是wAMD的标准疗法。诺华开发的Beovu(brolucizumab)是一个单链抗体片段(scFv)，可以实现更高摩尔剂量给药，是首个治疗wAMD只需要每3个月注射1次的anti-VEGF疗法，2022年上半年销售额为0.54亿美元。Faricimab今年上半年的销售额已达1.09亿瑞士法郎，首年上市已比肩前两者。

来源：CDE官网

8月3日，Poseida Therapeutics宣布与罗氏达成全球战略性合作与许可协议，旨在共同开发针对多发性骨髓瘤、B细胞淋巴瘤及其他血液适应症的同种异体CAR-T疗法。

CAR-T疗法是一种利用免疫细胞攻击癌症的细胞疗法，分为自体型和异体型。Poseida开发的同种异体CAR-T疗法是使用通用供体的细胞制造的，可按需使用，能够降低生产成本。Poseida利用专有的新型非**基因工程技术来创造CAR-T产品，并侧重于使用长效且能自我更新的T记忆干细胞，解决了传统CAR-T疗法反应持续能力和安全性方面的局限性。

根据协议，罗氏将向Poseida支付1.1亿美元的预付款和1.1亿美元的近期里程碑付款，以及总价值高达60亿美元的后续研发、净销售里程碑与其他款项。

来源：医药魔方