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4亿元!泽璟制药与远大生命科学集团达成合作

时间:2023/12/08来源:医药魔方阅读:152

12月7日,泽璟制药宣布与远大生命科学集团全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司(以下简称“远大辽宁”) 就重组人凝血酶达成独家商业化合作协议,泽璟制药授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。


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根据协议约定,远大辽宁将向泽璟制药支付首付款和商业化里程碑款总金额最高达4亿元,其中首付款为2.6亿元、首次商业销售满12个月的商业化里程碑款为1.4亿元。此外,在达到协议约定的销售里程碑事件后,远大辽宁将向泽璟制药支付最高不超过9.15亿元的销售里程碑款,同时泽璟制药将根据协议约定向远大辽宁支付市场推广服务费。


重组人凝血酶是基于泽璟制药复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,是目前国内唯一基于重组基因技术生产并获得III期临床试验成功的重组人凝血酶产品。重组人凝血酶技术壁垒高,具有独特优势,全球范围内仅有同类产品Recothrom,其已经在境外上市并销售多年。


2022年4月,泽璟制药向国家药监局(NMPA)递交了重组人凝血酶生物制品上市许可申请;2022年5月,该药物的生物制品上市许可申请获得受理;2022年7月,泽璟制药收到药审中心(CDE)签发的注册现场核查和临床试验数据核查通知;目前重组人凝血酶上市申请已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作,审评工作处于正常流程中。


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