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艾迪药业今日科创板上市,抗艾滋病新药预计年底报产

时间:2020/07/20来源:医药魔方阅读:209

7月20日,江苏艾迪药业股份有限公司(简称「艾迪药业」)正式在科创板挂牌上市,本次发行股份数量不超过9000万股,发行价格为13.99元/股,对应市盈率为285.07倍。




据招股书披露,艾迪药业本次科创板上市拟募集资金7.46亿元,将用于创新药研发、购买研发技术中心大楼、原料药生产研发及配套设施建设以及偿还银行贷款、补充流动资金等。


其中,研发技术中心大楼购置项目拟由安赛莱负责实施,原料药生产研发及配套设施项目由艾迪药业全资子公司艾迪医药负责实施。本次募集资金到位后,艾迪药业将相应募集资金以增资或借款方式投入安赛莱和艾迪医药,其他项目将由其自行实施。

艾迪药业此次在科创板IPO采用了第2套上市标准,即「预计市值不低于人民币15亿元,最近一年营业收入不低于人民币2亿元,且最近3年累计研发投入占最近3年累计营业收入的比例不低于15%。」。据招股书披露,艾迪药业最近一次外部股权融资即2017年机构投资者增资对应公司估值为16亿元。2017~2019年,艾迪药业营业收入分别为1.36亿元、2.77亿元和3.45亿元。同期研发费用分别为4214.35万元、6187.64万元和5696.34万元,近3年累计研发投入占比近3年累计营业收入比例达21.23%,符合上市标准。

据招股书披露,艾迪药业的控股股东为广州维美投资有限公司,实际控制人为傅和亮、Jindi Wu夫妇。公司董事长、总经理兼首席执政官傅和亮通过广州维美拥有艾迪药业表决权比例为26.25%;傅和亮之妻Jindi Wu通过香港维美以及AEGEL TECH合计拥有艾迪药业表决权比例为26.08%。傅和亮、Jindi Wu夫妇合计拥有艾迪药业表决权比例为52.33%。

艾迪药业股权结构图


人源蛋白产品贡献7成以上营收

艾迪药业成立于2009年,是一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业,同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司HIV诊断试剂和设备业务。其中,2017~2019年,该公司人源蛋白产品营业收入分别达1.12亿元、2.18亿元和2.60亿元,占比同期营业收入的82.27%、78.65%和75.19%,是公司的主要盈利来源。



值得注意的是,艾迪药业的人源蛋白产品销售收入目前较为依赖第一大客户天普生化。自2016年至2019年6月天普生化所贡献的销售额分别达2.34亿元、0.69亿元、1.91亿元和0.98亿元,占艾迪药业同期营收比例分别90.79%、50.64%、69.11%和60.46%。

对此依赖性,艾迪药业在招股书中解释到,注射用乌司他丁和注射用尤瑞克林是天普生化独家品种,而艾迪药业是目前唯一能够向天普生化规模化提供乌司他丁粗品和尤瑞克林粗品的供应商,因此双方就此达成了长期产业合作关系。但一旦天普生化与艾迪药业的产业合作关系发生重大不利变化、或者天普生化经营状况发生波动,很可能将会对艾迪药业的经营业绩产生较为重大不利影响。

抗艾滋病新药预计年底报产

自2014年开始,艾迪药业开始转型布局创新药物研发,瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等重大疾病方向。截止目前,艾迪药业的研发管线涵括了12款主要在研品种,其中包括6款核心1类新药、1款2类新药、3款仿制药,以及2款申报一致性评价的品种。

艾迪药业在研产品管线 

其中临床进展最快的项目为抗艾滋病新药ACC007,是全新一代非核苷类逆转录酶抑制剂,通过非竞争性结合并抑制HIV逆转录酶活性,从而阻止病毒转录和复制。目前该药物已完成了III期临床试验,预计将在今年进行上市申报。 

ACC008是艾迪药业另一款在抗艾滋病领域在研1类新药,为固定剂量的三联单片复方制剂,每片含有ACC007、替诺福韦和拉米夫定3种主要成分。与单药相比,单片复方制剂可以显著减轻患者服药负担,增加依从性,减少耐药发生。2019年10月,CDE初步同意可采用生物等效性试验用于初治患者,可开展III期临床试验用于经治患者。 

在抗肿瘤领域,艾迪药业也有产品布局。其中ACC006是一款作用于mTOR通路和Hedgehog通路的新型双靶点抗肿瘤药物,选择性抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡。目前该药物针对晚期基底细胞癌的II期临床试验正与相关方就临床方案积极开展沟通,未来有望以「孤儿药」的身份获得上市批准。同时,艾迪药业正在开展ACC006联合标准一线化疗方案治疗肺鳞癌Ib/II期临床试验。 

ACC010是一款溴结构域蛋白4(BRD4)抑制剂,用于治疗急性髓系白血病患者。目前该药物已获得新药临床批件,正在开展I期临床试验相关准备工作。ACC015是一款新型的核苷类抗肿瘤新药,主要用于治疗急性白血病患者,目前尚处于临床前研究阶段。

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